Celem pracy była ocena nowego stentu ZoMaxx. Stent stalowy w części środkowej zbudowany z tantalu. Pokrywany zotarolimusem, którego mechanizm działania polega na blokowaniu białka FKPB 12 wewnątrzkomórkowo i zablokowaniu mechanizmów proliferacji komórkowej. Platforma stalowa jest pokrywana powłoką z fosforylocholiny. Zotarolimus, który jest nakładany na tą powłokę i ponownie jest pokrywany foosforylocholiną. Uwalnianie leku z stentu jest porównywalne z uwalnianiem rapamycyny.

Chorzy z dusznicą bolesną ze zmianą de novo, o długości pomiedzy 10-15 mm, w naczyniu o wymiarze 2.75 a 3.25mm.

Chorzy mieli implantowany stent o długości 18 mm i wymiarze 3.0mm. Wszyscy chorzy po zabiegu otrzymywali klopidogrel przez 6 miesięcy i ASA.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana wielkości objętości w stencie w 4 miesiącu po implantacji stentu.

 Drugorzędowy punkt końcowy: MACE, TVF, TLR, TVR, podwojenie restenozy, utrata światła w stencie, objętość neointimy, liczba zabiegów zakończona pomyślnie.

Średni wiek chorych 59 lat, 55% chorych stanowili mężczyźni. Przebyty zawał 25% chorych, cukrzyca 40% chorych, hiperlipidemia 80% chorych, palaczy 23% badanych. EF 53%. Rozkład zmian porównywalny w częstości w trzech głównych naczyniach. Zmiany typu B2/C u 60% chorych. Średni wymiar stenozy 70%. U wszystkich chorych zabieg implantacji stentu zakończony pomyślnie. Po zabiegu redukcja stenozy w stencie 5.1±5.3%, z wymiarem światła (acute gain) 1.87±0.35mm, w segmencie odpowiednio 19±7%, i wymiar 1.49±0.38mm.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Po 4 miesiącach objętość neointimy wyniosła 6.5±6.2%.

Drugorzędowy punkt końcowy: Klinicznie bez MACE i zakrzepicy w stencie w obserwacji 4-miesięcznej. Angiograficznie średni wymiar naczynia w stencie 2.51±0.43mm, wymiar stenozy 10±14% i utrata światła 0.20±0.35mm. W segmencie średni wymiar naczynia 2.16±0.46mm, wymiar stenozy 23±13% i utrata światła 0.17±0.35mm. Nie wykazano różnic angiograficznych pomiędzy grupą chorych z cukrzycą i bez cukrzycy.

WNIOSKI: ZoMaxx jest stentem o łatwej implantacji, bezpiecznym i skutecznym, bez MACE i rewaskularyzacji w obserwacji 4-miesięcznej z nieznaczną utratą światła i wzrostem restenozy w badaniu angiograficznym.