Wstęp. Cel badania
Nadciśnienie tętnicze jest przyczyną pogarszania się funkcji nerek i czynnikiem rozwoju końcowej niewydolności tego organu. Pochodne dihydropirydynowe antagoniści kanału wapniowego są często nie włączane do leczenia nadciśnienia tętniczego u chorych z niewydolnością nerek z powodu niekorzystnych objawów ubocznych. Celem pracy była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nowej pochodnej dihydropirydynowej lercanidyny, o silnych właściwościach lipofilnych i selektywnie naczyniowych, u chorych z niewydolnością nerek uprzednio leczonych ACEI.
Chorzy z niewydolnością nerek i poziomem kreatyniny ≥1.4 mg/dl dla mężczyzn i 1.2 mg/dl dla kobiet lub obniżonym klirensem kreatyniny <80 ml/min. Chorzy leczeni ACEI lub ARB nie uzyskali obniżenia BP<130/85 mmHg według zaleceń WHO-IHS. Osoby włączone do badania nie otrzymywały leków moczopędnych.
Chorzy randomizowani do grupy otrzymującej lercanidynę w dawce 10 mg dziennie. Jeżeli po miesiącu stosowania leku nie osiągnięto zalecanych wartości BP, włączano alfa bloker lub beta bloker. Kontrolne badania po 3 i 6 miesiącach stosowania leku. U chorych kontrolowano parametry hemodynamiczne, jak również kontrolowano poziom kreatyniny oraz oznaczano klirens kreatyniny na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu i oznaczano proteinurię. W badaniach biochemicznych kontrolowano parametry gospodarki węglowodanowej i lipidowej.
Średni wiek grupy 64 lata, mężczyźni stanowili 53% badanych. 54% chorych z nadwagą, 25% z otyłością, palących 11% badanych, cukrzyca 14% chorych. Niewydolność nerek z powodu uszkodzeń naczyniowych u 76 chorych, w przebiegu chorób śródmiąższowych nerek 34 chorych, cukrzycy 20 chorych i zapaleń kłębuszkowych 14 chorych. Łagodna niewydolność nerek u 29% chorych, umiarkowana u 59% chorych i ciężka u 12% chorych.
Po 6 miesiącach leczenia średnia wartość SBP uległa obniżeniu z wartości 162.0±16.6 do 131.6±11.6 mmHg p<0.001, DBP uległa obniżeniu z wartości 93.2±8.3 do 78.2±6.4 mmHg p<0.001. Wartość HR nie uległa zmianie 76.3±10.3 b/min po 6 miesiącach 74.7±9.8 b/min.
Nie obserwowano zmian w poziomie kreatyniny na zakończenie badania, natomiast wzrósł klirens kreatyniny z 41.8±16.0 ml/min na początku badania do 45.8±18.0 ml/min na końcu badania p=0.019. Zmniejszeniu uległ poziom proteinurii z 3.5±3.2 g/dobę do 2.8±2.8 g/dobęp=0.015. Obserwowano korzystne zmiany w poziomie CH obniżenie z wartości 221 mg/dl do 211 mg/dl p=0.001 i TG obniżenie z poziomu 140 mg/dl do 134 mg/dl p=0.018.
Badanie nie ukończyło 43 chorych głównie z powodu utrzymywania się wysokich wartości BP i słabej współpracy w czasie obserwacji. Dwóch chorych przerwało leczenia z powodu zaczerwieniania skóry.
Wnioski
Lercanidyna wykazuje wysoką skuteczność w leczeniu nadciśnienia tętniczego u chorych z niewydolnością nerek jest dobrze tolerowana i ma korzystny wpływ na poziom lipidów. W wyniku leczenia obserwowano poprawę funkcji nerek mierzona poziomem klirensu kreatyniny.
Robles NR, Ocon J, Gomez CF, Manjon M, Pastor L, Herrera J, Villatoro J, Calls J, Torrijos J, Rodriguez VI, Rodriguez MM, Mendez ML, Morey A, Martinez FI, Marco J, Liebana A, Rincon B, Tornero F. Lercanidipine in patients with chronic renal failure: the ZAFRA study. Ren Fail. 2005, 27(1), 73-80. [PMID]: 15717638.
drukuj
