Wstęp. Cel badania
Restenoza w stencie (ISR in-stent restenosis) jest poważnym problem w leczeniu i wynikach odległych. Dominującym mechanizmem ISR jest proliferacja neointimy. Skutecznym sposobem zmniejszającym ISR jest stosowanie terapii radiacyjnej z emisją promieniowania gamma lub beta. Nie są w pełni znane skutki odległe takiego postępowania. Obecna praca ocenia stosowanie terapii radiacyjnej w okresie 5-letnim.
Chorzy pomiędzy 30. a 80. rokiem życia z uprzednio implantowanym stentem w naczyniu natywnym lub pomoście żylnym. Chorzy z objawami dusznicy bolesnej a w badaniu angiograficznym ISR. Angiograficznie chorego włączano do badania, gdy restenoza przekraczała 50% wymiaru światła w naczyniu o średnicy od 3 do 5 mm, a długość zmiany była <47mm.
Chorzy po zabiegu z użyciem systemu radiacyjnego byli kontrolowani w 1., 3., 6., 12., 24., 36., 48. i 60. miesiącu. W 6. miesiącu badania wykonywano badanie angiograficzne z IVUS.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony zgon, zawał, ponowna rewaskularyzacja w obserwacji 6- i 60-miesięcznej. Drugorzędowy punkt końcowy: ocena angiograficzna z oceną restenozy i utratą światła naczynia.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Liczba zgonów i zawałów oraz rewaskularyzacji chirurgicznej w grupach leczonej i placebo była porównywalna. Natomiast liczba ponownych rewaskularyzacji naczyń wynosiła w obserwacji 60-miesięcznej w grupie leczonej 192-Iridium 48% vs 71% w grupie placebo p=0.002. Liczba ponownych rewaskularyzacji miejsca uszkodzenia wynosiła 39% w grupie leczonej radiacyjnie vs 66% w grupie placebo p=0.008. Z tego powodu złożony punkt końcowy w obserwacji 60-miesięcznej wynosił 46% w grupie leczonej vs 69% w grupie placebo p=0.008.
Późna zakrzepica wystąpiła u 7.7% chorych z grupy leczonej radiacyjnie vs 3.1% w grupie placebo w 6 miesiącu obserwacji, a po 60 miesiącach zakrzepicę stwierdzono u 12.3% chorych w grupie leczonej vs 6.2% w grupie placebo.
Wnioski
Chorzy z ISR leczeni 192-Irydium mieli mniejsza ilość ponownych rewskularyzacji zarówno w obserwacji 6- jak i 60-miesięcznej.
Waksman R, Ajani AE, White RL, Chan R, Bass B, Pichard AD, Satler LF, Kent KM, Torguson R, Deible R, Pinnow E, Lindsay J. Five-year follow-up after intracoronary gamma radiation therapy for in-stent restenosis. Circulation. 2004 Jan 27, 109(3), 340-344. [PMID]: 14732756.
drukuj
