W badaniu stosowano małe dawki ASA 100mg/co drugi dzień i vit E 600IU/co drugi dzień. Podawanie małych dawek ASA podyktowane było oceną kardioprotekcyjna leku i jednocześnie obawa, że większe dawki mogą działać niekorzystnie na przewód pokarmowy. Kobiety włączone do badania przez 3 miesiące otrzymywały placebo celem wyłączenia osób nie współpracujących. Do grupy ASA włączono n=19934 chore, a do grupy placebo n=19942. Co 12 miesięcy uczestniczki badania przesyłały miesięczne zużycie leku, ocenę kwestionariuszową powikłań, objawów ubocznych, istotne zdarzenia kliniczne i ocenę czynników ryzyka.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony MACE (zawał, udar lub zgon sercowo-naczyniowy) oraz nowo rozpoznany nowotwór ( z wyłączeniem raka skóry).

Drugorzędowy punkt końcowy: poszczególne składowe MACE i częstość raka sutka, jelita grubego i płuc.

 

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zdarzenia sercowo-naczyniowe wystąpiły u 482 chorych z grupy leczonej witamina E vs 517 chorych z grupy kontrolnej RR 0.93 (95%CI;0.82-1.05) p=0.26. Redukcja ryzyka wynosiła 7% co jest nieznaczącym obniżeniem w porównaniu pomiędzy grupami. Poszczególne składowe MACE:

Również nie wykazano różnic w liczbie rewaskularyzacji naczyń wieńcowych (395 vs 369 chorych odpowiednio w grupach) jak również przejściowych zaburzeń ukrwienia mózgu (TIA po 212 chorych w każdej z grup). W grupie kobiet >65 rż, które stanowiły 10% badanych wystąpiło 31% zdarzeń sercowo-naczyniowych. W grupie tej stwierdzono redukcję o 26% zdarzeń sercowo-naczyniowych RR 0.74 (95%CI;0.59-0.93) p=0.009. W porównaniu do grupy kontrolnej. Również obserwowano mniejszą liczbę zawałów RR 0.66 (95%CI;0.45-0.98) p=0.04 i zgon sercowo-naczyniowy RR 0.51 (95%CI; 0.37-0.77) p<0.001, ale nie było redukcji w ilości udarów RR 0.88 (95%CI;0.64-1.21) p=0.44.

Nowotwory: nie było różnic w liczbie nowo wykrytych nowotworów w grupach (1437 chorych vs 1428 chorych p=0.87). Nie było różnic w zależności od umiejscowienia nowotworu (sutek, płuca jelito grube). Nie wykazano różnic w liczbie zgonów z powodu nowotworu (p=0.17) jak i liczby zgonów z różnych przyczyn (636 vs 615 chorych p=0.53).

 

Stosowanie witaminy co 2 dzień nie powoduje zmniejszenia liczby zdarzeń sercowo-naczyniowych i liczby nowo wykrytych nowotworów jak również nie obniża całkowitej śmiertelności i zdarzeń zakończonych zgonem w układzie krążenia. Dane z badania nie rekomendują stosowania suplementacji witaminą E w prewencji chorób układu krążenia i nowotworów u zdrowych kobiet.