Celem badania była ocena skuteczności ASA 100 mg i witaminy E 600 IU w prewencji pierwotnej chorób naczyniowo-sercowych i nowotworu u kobiet w wieku >45 lat.

Kobiety w wieku >45 rż bez wywiadu w kierunku chorób układu krążenia, choroby naczyniowej mózgu, raka lub innych ciężkich chorób, bez wywiadu uczulenia na leki, nie pobierających ASA lub innych NLPZ (NSAIDs), antykoagulantów i sterydów, bez suplementacji witaminami.

Kobiety włączone do badania otrzymywały ASA 100 mg co drugi dzien [randomizacja 1:1] lub placebo. Podgrupy otrzymywały witaminę E lub placebo co drugi dzień. Łącznie witaminę E otrzymywało n=19937 kobiet a n=19939 kobiet placebo. Co 12 miesięcy uczestniczki badania przesyłały miesięczne zużycie leku, ocenę kwestionariuszową powikłań, objawów ubocznych, istotne zdarzenia kliniczne i ocenę czynników ryzyka.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony MACE zawał nie zakończony zgonem, udar nie zakończony zgonem, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Drugorzędowy punkt końcowy: zawał zakończony lub nie zgonem, udar zakończony lub nie zgonem, udar niedokrwienny, udar krwotoczny i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zgon z każdej przyczyny, TIA i pilna rewaskularyzacja.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: MACE wystąpił u 482 chorych z grupy witaminy E i u 517 chorych z grupy placebo nie uzyskując różnicy statystycznej RR 0.93 (95%CI;0.82-1.05) p=0.26. Poszczególne składowe punktu złożonego:

		ASA	PLACEBO	RR(95%CI)	p value
udar		241	246	0.98(0.82-1.17)	0.82
	niedokrwienny	194	197	0.99(0.1-1.20)	0.88	[drugorzędowy]
	krwotoczny	44	48	0.92(0.61-1.38)	0.68	[drugorzędowy]
zawał		196	195	0.92(0.61-1.38)	0.68
zgon z przyczyn sercowych		106	140	0.76(0.59-0.98)	0.03
zgon ogółem		636	615	1.04(0.93-1.16)	0.53

 :      .

Nie było różnic pomiędzy grupami w ilości objawów ubocznych. Nie wykazano różnic w podgrupach biorąc pod uwagę pobieranie leków w hormonoterapii zastępczej, okres menopauzy, BMI, spożycie alkoholu i aktywność fizyczną. Nie wykazano korzyści z stosowania witaminy E w podgrupach palaczy, hiperlipidemii, cukrzycy i nadciśnienia tętniczego.

WNIOSKI: Suplementacji witamina E w dawce 600 IU na dzień przez okres 10 lat nie przyniosła zmniejszenia zdarzeń sercowo-naczyniowych w grupie leczonych. W chwili obecnej stosowanie witaminy E w prewencji pierwotnej nie ma uzasadnienia.