»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Women`s Health Study (Cancer)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Women`s Health Study (Cancer)
Women`s Health Study
Liczba badanych: n=39876
Czas obserwacji: 10.1 roku
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Badania doświadczalne wskazują, że stosowanie ASA i NSAIDs (nonsteroidal anti-inflammatory drugs) mogą zapobiegać rozwojowi nowotworów poprzez blokowanie wzrostu guza. Celem pracy była ocena wpływu 100 mg ASA podawanego co 2 dzień na prewencję chorób układu krążenia i rozwoju nowotworu.

Kryteria włączenia:
Kobiety powyżej 45 rż, bez wywiadu choroby wieńcowej, naczyniowej mózgu, raka lub innych ciężkich chorób, bez wywiadu uczulenia na leki, nie pobierających ASA lub innych NLPZ (NSAIDs), antykoagulantów i sterydów, bez suplementacji witaminami.
Metodyka:
W badaniu stosowano małe dawki ASA 100mg/co drugi dzień i vit E 600IU/co drugi dzień. Podawanie małych dawek ASA podyktowane było oceną kardioprotekcyjna leku i jednocześnie obawa, że większe dawki mogą działać niekorzystnie na przewód pokarmowy. Kobiety włączone do badania przez 3 miesiące otrzymywały placebo celem wyłączenia osób nie współpracujących. Do grupy ASA włączono n=19934 chore, a do grupy placebo n=19942. Co 12 miesięcy uczestniczki badania przesyłały miesięczne zużycie leku, ocenę kwestionariuszową powikłań, objawów ubocznych, istotne zdarzenia kliniczne i ocenę czynników ryzyka.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Nowo zdiagnozowany nowotwór złośliwy o jakimkolwiek umiejscowieniu z wyłączeniem raka skóry.
Drugorzędowy punkt końcowy: częstość raka sutka, jelita grubego i płuc.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Nie stwierdzono różnic pomiędzy grupami otrzymującymi ASA i grupą kontrolną łącznie stwierdzając nowo rozpoznany nowotwór u 1438 chorych vs 1427 chorych w grupach odpowiednio RR 1.01 (95%CI;0.94-1.08)( p=0.87. Liczba chorych u których rozpoznano poszczególne typy nowotworu wynosiła:

 
 ASA
 Placebo
 RR (95%CI)
 sutek
608
622
 0.98(0.87-1.09) p=0.68
 jelito grube
133
136
 0.97(0.77-1.24) p=0.83
 płuca
90
115
 0.78(0.59-1.03) p=0.08
 białaczka
 104
 90
 1.15(0.87-1.53) p=0.32

Obserwowano trend w mniejszej częstości występowania raka płuca u chorych pobierających ASA. Również nie obserwowano różnic w zgonach w przebiegu raka sutka, jelita grubego, natomiast stwierdzono mniej zgonów w grupie otrzymującej ASA w przebiegu raka płuc (58 vs 82 RR 0.70 (95%CI;0.50-0.99) p=0.04). Analizując liczbą zachorowań w cyklach dwuletnich również nie wykazano różnic miedzy grypami i liczba nowych zachorowań była stała zarówno dla raka sutka, jelita grubego czy płuc. Analiza czynników podstawowych wykazała, że wiek BMI, picie alkoholu, aktywność fizyczna, okres menopauzy i używanie hormonów, wywiad rodzinny, czy zażywanie beta-karotenu i witaminy E nie miały wpływu na częstość występowania nowotworu. Natomiast ASA u byłych palaczek redukowała częstość nowotworów (506 vs 559 chorych w grupach RR 0.89 (95%CI;0.79-1.00) p=0.06). W grupie między niepalącymi stwierdzono również większą ilość nowo wykrytych nowotworów (705 vs 628 chorych RR 1.12 (95%CI;1.01-1.25) p=0.03).
 
Wnioski
Stosowanie ASA 100 mg co 2 dzień w długoterminowej obserwacji wykazało brak wpływu na częstość występowania nawrotów w tym raka sutka, jelita grubego i w innych umiejscowieniach. Protekcyjny wpływ na raka płuc nie można wykluczyć jak również korzyści z zastosowania większych dawek ASA.
Stan chorobowy:
Leczenie:
leki p.płytkowe / aspiryna
Piśmiennictwo:
Cook NR, Lee IM, Gaziano JM, Gordon D, Ridker PM, Manson JE, Hennekens CH, Buring JE. Low-dose aspirin in the primary prevention of cancer: the Women's Health Study: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jul 6, 294(1), 47-55. [PMID]: 15998890.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: