»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » WHI (Cardiovascular disease)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
WHI (Cardiovascular disease)
Women's Health Initiative Randomized Controlled Dietary Modification Trial
Liczba badanych: n=48 835
Czas obserwacji: 8,1 roku
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
nie
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Badania epidemiologiczne i małe badania kliniczne wskazują na ścisły związek pomiędzy dietą a chorobami sercowo-naczyniowymi. Dieta z niską zawartością kwasów tłuszczowych nasyconych i cholesterolu, stosowana w różnych grupach populacyjnych, jest związana z niższą częstością występowania powikłań sercowo-naczyniowych, których ryzyko jest tym wyższe im wyższy jest poziom cholesterolu LDL. Wpływ modyfikacji diety na ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych u kobiet w okresie pomenopauzalnym w obserwacji długoterminowej nie jest znany.
 
Cel badania
Ocena wpływu modyfikacji zachowań żywieniowych zmierzających do stosowania diety niskotłuszczowej, bogatej w warzywa i owoce na zmniejszenie ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych u kobiet po okresie przekwitania, w obserwacji wieloletniej.
Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiły kobiety między 50. a 79. rokiem życia, w okresie pomenopauzalnym, bez uprzednio stwierdzonej cukrzycy typu 1.

Metodyka:

W grupie aktywnej badania stosowano dietę niskotłuszczową i przeprowadzano szkolenia w zakresie prawidłowego odżywiania (n = 19 541 kobiet), w grupie kontrolnej nie modyfikowano przyzwyczajeń żywieniowych (n = 29 294 kobiet). Dieta oparta na redukcji spożywanego w diecie tłuszczu (o 20% wartości kalorycznej) wraz ze wzrostem spożycia warzyw i owoców (≥ 5 razy dziennie) oraz produktów zbożowych (≥ 6 razy dziennie). Dieta nie miała na celu ograniczeń energetycznych i redukcji masy ciała. Obserwację prowadzono przez 8 lat.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgony sercowo-naczyniowe i powikłania sercowo-naczyniowe.

Wyniki
Średni wiek kobiet wyniósł 62,3 roku w momencie włączenia do badania. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 43% badanych, przebyty zawał u 2%, PCI lub CABG u 1%, udar u 1%, cukrzycę u 4,5%, hipercholesterolemię u 12%, zespół metaboliczny u 36%. Palacze – 7% badanych. Średnia wartość BMI – 29,1 kg/m2.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: liczba zgonów sercowo-naczyniowych i zdarzeń sercowo-naczyniowych była podobna w grupach pomimo różnic w stosowanej diecie i znaczącego obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego i LDL w grupie leczonej (p < 0,05). Nie odnotowano istotnej statystycznie różnicy pomiędzy grupą stosującą dietę i grupą kontrolną w liczbie zgonów – 158 (0,10%) vs 234 (0,10%) (HR 1,01; 95% CI 0,81-1,27), zawałów – 559 (0,35%) vs 863 (0,36%) (HR 0,93; 95% CI 0,83-1,05), udarów 434 (0,28%) vs 642 (0,27%) (HR 1,02; 95% CI 0,90-1,17) oraz zabiegów rewaskularyzacyjnych PCI i CABG – 717 (0,45%) vs 1113 (0,47%) (HR 0,91; 95% CI 0,82-1,01). Również liczba wszystkich powikłań sercowo-naczyniowych nie była istotnie statystycznie niższa w grupie kobiet stosującej dietę – 1357 (0,86%) vs 2088 (0,88%) (HR 0,96; 95% CI 0,89-1,03).
 
Wnioski
Dieta niskotłuszczowa stosowana przez 8 lat u kobiet w okresie pomenopauzalnym nie wpłynęła na ryzyko wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych.
Stan chorobowy:
prewencja/pierwotna
choroby naczyniowo-sercowe
Leczenie:
dieta
obserwacja
Piśmiennictwo:
Howard BV, Van Horn L, Hsia J, Manson JE, Stefanick ML, Wassertheil-Smoller S, Kuller LH, LaCroix AZ, Langer RD, Lasser NL, Lewis CE, Limacher MC, Margolis KL, Mysiw WJ, Ockene JK, Parker LM, Perri MG, Phillips L, Prentice RL, Robbins J, Rossouw JE, Sarto Low-fat dietary pattern and risk of cardiovascular disease: the Women's Health Initiative Randomized Controlled Dietary Modification Trial. JAMA. 2006 Feb 8, 295(6), 655-666. [PMID]: 16467234.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: