»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » WHI (Breast Cancer)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
WHI (Breast Cancer)
Women's Health Initiative Randomized Controlled Dietary Modification Trial
Liczba badanych: n=48 835
Czas obserwacji: 8,1 roku
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Niska zawartość tłuszczu w diecie ma wiązać się z niższym ryzykiem zachorowania na raka sutka u kobiet w okresie menopauzy, ale wyniki badań i metaanaliz są rozbieżne. Celem pracy była ocena redukcji tłuszczu (o 20% energii) wraz ze wzrostem spożycia warzyw i owoców (≥5 razy dziennie) oraz produktów zbożowych (?6 razy dziennie) na częstość występowania raka sutka (punkt pierwotny) oraz raka jelita grubego i zdarzeń sercowo-naczyniowych (punkty wtórne).

Kryteria włączenia:
Kobiety w wieku pomenopauzalnym od 50 do 79 r.ż. bez uprzednio leczonego raka sutka.
Metodyka:
Kobiety były randomizowane do grupy leczonej dietą lub terapia hormonalną zastępczą. Po roku od włączenia do badania dodatkowo wyznaczano grupę leczoną suplementacja wapnia i witaminy D. Badanie związane z terapia hormonalną zakończono przedwcześnie. W obecnym badaniu około 40% badanych miało zastosowaną dietę niskotłuszczową n=19 541 respondentek, a pozostałe 60% badanych stosowało typowe odżywianie n=29 294 badane. Dieta oparta na redukcji tłuszczu (o 20% energii) wraz ze wzrostem spożycia warzyw i owoców (≥5 razy dziennie) oraz produktów zbożowych (≥6 razy dziennie) bez ograniczeń energetycznych i oceny wpływu na masę ciała.
Wyniki
Średni wiek grupy 62.3 lata, mniejszości etniczne stanowiły 18.6% badanych, BMI 29.1kg/m2. Grupy nie różniły się pomiędzy sobą demograficznie i klinicznie.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Liczba kobiet, u których rozpoznano raka sutka średnio w czasie 8.1 lat obserwacji wyniosła grupie stosującej dietę 655(0.42%) badanych w porównaniu do 1072(0.45%) badanych w grupie kontrolnej HR 0.91(95%CI;0.83-1.01) p=0.09. Zmarło z powodu raka sutka 27(0.02%) badanych w grupie stosującej dietę i 53(0.02%) badanych w grupie kontrolnej HR 0.77 (95%CI;0.48-1.22) p=0.27.
Również nie było różnic pomiędzy grupami w ilości rozpoznanych nowych przypadków wszystkich nowotworów (HR 0.96 p=0.10) i zgonów z powodu nowotworów (HR 0.95 p=0.22). Łącznie zmarło wszystkich przyczyn 950(0.6%) kobiet w grupie stosującej dietę i 1454(0.61%) kobiet w grupie kontrolnej HR 0.98(95%CI;0.91-1.07) p=0.29. Również punkt złożony rak sutka, jelita grubego, choroba wieńcowa i zgon z wszystkich przyczyn nie różniły grup (HR 0.96 p=0.16).
 
Wnioski
Dieta niskotłuszczowa stosowana u kobiet w okresie menopauzalnym nie wpływa na ryzyko rozwoju raka sutka w 8-letnim okresie obserwacyjnym.
Stan chorobowy:
prewencja/pierwotna
Leczenie:
dieta
obserwacja
Piśmiennictwo:
Prentice RL, Caan B, Chlebowski RT, Patterson R, Kuller LH, Ockene JK, Margolis KL, Limacher MC, Manson JE, Parker LM, Paskett E, Phillips L, Robbins J, Rossouw JE, Sarto GE, Shikany JM, Stefanick ML, Thomson CA, Van Horn L, Vitolins MZ, Wactawski-Wende J Low-fat dietary pattern and risk of invasive breast cancer: the Women's Health Initiative Randomized Controlled Dietary Modification Trial. JAMA. 2006 Feb 8, 295(6), 629-642. [PMID]: 16467232.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: