Wstęp. Cel badania
Niewydolność serca związana jest z chorobami naczyniowymi i zdarzeniami zatorowymi, lecz nie znane jest ryzyko i korzyść z stosowania terapii p/zakrzepowej. Obecne zalecenia amerykańskie i europejskie zalecają stosowanie leków p/krzepliwych u chorych z FA i przebytymi epizodami zatorowymi.
Chorzy włączani do badania mieli kliniczne objawy niewydolności serca wymagające stosowania diuretyków, potwierdzona dysfunkcję skurczową. W bad. echokardiograficznym EDLVD ≥56mm lub ≥30mm/m2) z FS ≤28% lub EF≤35% [w badaniu wykonywanym w okresie 6 miesięcy przed włączeniem do badania].
Chorzy byli randomizowani do trzech grup nieleczonych n=99, leczonych ASA 300mg/db n=91 i leczonych warfaryną [INR 2-3] n=89 chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony; zgon, zawał lub udar.
Drugorzędowy punkt końcowy: 1. zgon lub hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych; 2. zgon lub wszystkie hospitalizacje, 3. Liczba hospitalizacji; 4. złożony; zgon, hospitalizacje z przyczyn sercowo-naczyniowych, włączenie diuretyków z powodu pogorszenia wydolności serca.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: stwierdzono u 26(26%) chorych w grupie placebo HR 0.96(0.6-1.54), u 29(32%) w grupie ASA HR 1.16(0.74-1.85) i u 23(26%) w grupie warfaryny HR 0.88(0.54-1.43).
Drugorzędowy punkt końcowy: dla poszczególnych punktów złożonych HR wyniósł:
1. placebo HR 0.88(0.6-1.32), ASA HR1.39(0.95-2.0) i dla warfaryny HR 0.81(0.54-1.2)
2. placebo HR 0.88(0.63-1.2), ASA HR1.35(0.98-1.89) i dla warfaryny HR 0.85(0.61-1.18)
4. placebo HR 0.83(0.59-1.18), ASA HR1.39(0.99-1.92) i dla warfaryny HR 0.86(0.61-1.22).
Występuje wyraźny trend gorszych wyników w drugorzędowych punktach złożonych. Również większa liczba chorych była leczona szpitalnie głównie z pogorszenia wydolności serca. W grupie placebo 48(48%) chorych w grupie ASA 58(64%), a w grupie warfaryny 42(47%) chorych p=0.44 [x2 test]. (związek z wpływem dużej dawki ASA na naczyniową cyklo-oksygenaze i być może na syntezę prostacyklin).
Wnioski
Badanie nie wykazało, aby aspiryna była skuteczna i bezpieczna u chorych z niewydolnością serca. Również korzyść z stosowania warfaryny u chorych z rytmem zatokowym jest niepewny. Terapia p/krzepliwa u chorych z niewydolnością serca może być przyczyna politerapii.
Cleland JG, Findlay I, Jafri S, Sutton G, Falk R, Bulpitt C, Prentice C, Ford I, Trainer A, Poole-Wilson PA. The Warfarin/Aspirin Study in Heart failure (WASH): a randomized trial comparing antithrombotic strategies for patients with heart failure. Am Heart J. 2004 Jul, 148(1), 157-164. [PMID]: 15215806.
drukuj
