Wstęp. Cel badania

Zalecenia odnośnie obniżania poziomu LDL zakładają osiągnięcie poziomu <70mg/dl jako docelowe w chorobie wieńcowej lub jej odpowiednikach. Ezetimibe jest lekiem nowej klasy hamujący absorpcję cholesterolu w jelitach. Celem pracy było porównanie nowego leku VYTORIN (Merck&Schering) będącego połączeniem ezetimibu z simwastatyna w różnych dawkach z terapią samą atorwastatyną.

Chorzy w wieku 18-79 lat spełniający następujące kryteria: rozpoznane CHD lub ekwiwalent i LDL≥130mg/dl; bez pewnego rozpoznania CHD lub ekwiwalentu, z ≥2 czynnikami ryzyka i 10-letnim ryzykiem CHD ≥10% i ≤20% i LDL≥130mg/dl; bez pewnego rozpoznania CHD lub ekwiwalentu, z ≥2 czynnikami ryzyka i 10-letnim ryzykiem CHD <10% i LDL≥160mg/dl; bez pewnego rozpoznania CHD lub ekwiwalentu, z <2 czynnikami ryzyka LDL≥190mg/dl.

Badanie trwało 10 tygodni, w tym okres przed badaniem obejmujący leczenie dietą wynosił 4 tygodnie. Chorzy byli randomizowani do 8 ramion: leczenia ezetimibe/simwastatyna w dawkach 10/10 mg/db n=230 chorych, 10/20 mg/db n=233 chorych, 10/40 mg/db n=236 chorych i 10/80 mg/db n=224 chorych oraz atorwastatyna w dawkach 10 mg/db n=235 chorych, 20 mg/db n=230 chorych, 40 mg/db n=232 chorych i 80 mg/db n=230 chorych. Łącznie leczonych ezetimibe/simwastatyna n=923 chorych i atorwastatyną n=927 chorych. Cholesterol LDL wyliczano ze wzoru Friedewalda LDL-C=Ch-(HDL-C + TG/5), w przypadku TG >400 mg/dl poziom LDL oznaczano bezpośrednio.

	LDL	HDL	Ch		LDL	HDL	Ch
ator 10	-36.1	6.9	-21.3	EZ/sim 10/1	-47.1	7.7	-25.5*
ator 20	-43.7	5.1	-24.8	EZ/sim 10/20	-50.6*	7.2	-25.4*
ator 40	-48.3	3.8	-23.6	EZ/sim 10/40	-57.4*	9.0*	-27.3
ator 80	-52.9	1.4	-32.1	EZ/sim 10/80	-58.6*	7.6*	-30.8

.