»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » VSE-2

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
VSE-2
Vasopressin, epinephrine, and corticosteroids for in-hospital cardiac arrest
Liczba badanych: n = 100
Czas obserwacji: 60 dni
Rok publikacji: 2009
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Od 1 do 5 chorych na 1000 hospitalizowanych ma nagłe zatrzymanie serca w warunkach szpitalnych. Przeżywalność jest wysoka, gdyż około 20% chorych po zatrzymaniu serca opuszcza szpital. U chorych którzy nie przeżyli nagłego zatrzymania serca stwierdza się niższe stężenie wazopresyny w porównaniu z grupą chorych uratowanych, oznaczanej w czasie resuscytacji. Wazopresyna jest wazopresorem i w połączeniu z epinefryną poprawia przeżywalność chorych po zabiegach resuscytacyjnych (cardioplumonary resuscitation, CPR) w porównaniu z podawaniem samej epinefryny. Również u chorych po zatrzymaniu serca stwierdza się niższe stężenie kortyzolu w czasie i po CPR. Powrót spontanicznej czynności serca (return of spontaneous circulation, ROSC) wiąże się z uwolnieniem cytokin, endoksemią, koagulopatią i niewydolnością nadnerczy co sprzyja rozwojowi wstrząsu poresuscytacyjnego. Stosowanie kortykosterydów w tym okresie może wpływać korzystnie na hemodynamikę, odpowiedź zapalną i dysfunkcję organów.
 
Cel badania
Ocena leczenia opartego na stosowaniu wazopresyny i epinefryny w czasie CPR i suplementacja kortyzolu w czasie i po CPR w porównaniu z podawaniem samej epinefryny w czasie CPR.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 100 chorych w wieku ≥ 18 lat, z zatrzymaniem serca z powodu częstoskurczu komorowego/migotania komór lub z asystolią/aktywnością elektryczną serca bez wyczuwalnego pulsu (pulses electrical activity, PEA). Do badania włączano chorych u których nie było odpowiedzi na dwie kolejne defibrylacje powtarzane w odstępach 2-3 min w czasie typowego postępowania resuscytacyjnego.
Metodyka:
Randomizacja do grupy otrzymującej wazopresynę, epinefrynę i metylprednisolon (n = 48 chorych) lub do grupy kontrolnej otrzymującej epinefrynę (n = 52 chorych). Wazopresynę w dawce 20 UI i epinefrynę w dawce 1mg podawano przy każdym cyklu resuscytacyjnym (co 2-3 min) przez 5 kolejnych cykli CPR. Metylprednisolon podawano w dawce 40 mg tylko w czasie pierwszego cyklu. W grupie kontrolnej podawano epinefrynę w dawce 1 mg. W grupie chorych u których doszło do powrotu czynności serca, po 4 godz. rozpoczynano podawanie hydrokortyzonu w dawce 300 mg dziennie przez 7 dni, a następnie dawkę leku systematycznie zmniejszano. Hydrokozrtyzonu nie podawano w grupie kontrolnej.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: liczba chorych u których uzyskano ROSC i liczba chorych którzy opuścili szpital.
Drugorzędowy punkt końcowy: wartość ciśnienia tętniczego w czasie i 15-20 min po CPR.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 67 lat, mężczyźni stanowili 59% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 64% chorych, dusznicę bolesną u 39%, cukrzycę u 29%, chorobę naczyń obwodowych u 19%. Przyczyną przyjęcia do szpitala była ostra choroba sercowo-naczyniowa u była 46% chorych, ostra niewydolność oddychania u 15%, niewydolność nerek u 5%, choroby przewodu pokarmowego u 7%, choroby neurologiczne u 7%, urazy u 14% inne przyczyny u 6%. Przyczyną zatrzymania serca był ostry zespół wieńcowy u 24% chorych, wstrząs kardiogenny u 9%, groźne arytmie u 5%, zapalenie płuc u 18%, zator płucny u 16%, wstrząs septyczny u 7%, zaburzenia elektrolitowe u 7%, inne przyczyny u 14%.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: liczba chorych u których uzyskano powrót rytmu serca był istotnie statystycznie większy w grupie leczonej. W ciągu co najmniej 15 min ROSC stwierdzono u 39 chorych w porównaniu z 27 chorymi w grupie kontrolnej (p = 0,003). Po 60 dniach obserwacji szpital opuściło 9 vs 2 chorych odpowiednio w grupach (p = 0,02). W analizie wieloczynnikowej niezależnymi czynnikami poprawiającymi rokowanie było stosowanie hydrokortyzonu (p < 0,001), stężenie mleczanów po zatrzymaniu serca (p = 0,003) i ROSC po 3 lub mniejszej ilości cyklów CPR (p = 0,008).
Drugorzędowy punkt końcowy: średnia wartość BP w czasie i 15-20 min po CPR była wyższa w grupie leczonej o 32,1% (p = 0,009) i o 25,9% (p = 0,02) odpowiednio, w porównaniu z grupą kontrolną.
Wstrząs po resuscytacyjny obserwowano u 27 chorych w grupie leczonej i u 15 w grupie kontrolnej. Z grup tych tylko 8 chorych w grupie leczonej opuściło szpital (p = 0,02).
W grupie leczonej stężenie IL-6 było istotnie statystycznie niższe niż w grupie kontrolnej w pierwszym tygodniu obserwacji (p = 0,002 do p = 0,02). Po 6 godz. po randomizacji obserwowano niższe stężenie TNF (p = 0,04) i IL-1β (p = 0,6). Przez pierwsze 10 dni saturacja tlenem i średnie ciśnienie tętnicze było istotnie statystycznie wyższe w grupie leczonej.
 
Wnioski
Stosowanie wazopresyny z epinefryna oraz metylprednisolonu w czasie resuscytacji z zapobieganiem wstrząsowi poresuscytacyjnemu poprzez podawanie hydrokortyzonu poprawia wyniki leczenia chorych z zatrzymaniem serca w warunkach szpitalnych.
Stan chorobowy:
nagłe zatrzymanie krążenia
Leczenie:
leki inotropowe
Piśmiennictwo:
Mentzelopoulos SD, Zakynthinos SG, Tzoufi M, Katsios N, Papastylianou A, Gkisioti S, Stathopoulos A, Kollintza A, Stamataki E, Roussos C. Vasopressin, epinephrine, and corticosteroids for in-hospital cardiac arrest. Arch Intern Med. 2009 Jan 12, 169(1), 15-24. [PMID]: 19139319 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: