»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » VINTAGE MI

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
VINTAGE MI
Vascular Interaction With Age in Myocardial Infarction
Liczba badanych: n=153
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
L-arginina jest substratem dla syntetazy tlenku azotu (nitric oxide synthase, NOS). Wyniki opublikowanych badań przeprowadzonych u starszych zdrowych osób oraz u chorych z chorobami naczyniowymi wskazują, że L-arginina może zmniejszać sztywność ścian naczyń. Wydaje się, że szczególną korzyść ze stosowania L-argininy mogą odnieść chorzy z nadciśnieniem tętniczym, dusznicą i niewydolnością serca oraz zaburzeniami potencji.
 
Cel badania
Ocena wpływu L-argininy na sztywność ścian naczyń i funkcję śródbłonka u chorych po przebytym zawale serca.
Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 153 chorych > 30. roku życia z przebytym zawałem z uniesieniem odcinka ST.

Metodyka:
Chorych włączano do badania w przedziale czasowym od 3. do 21. dnia zawału serca. Randomizacja do grupy otrzymującej 1 g L-argininy 3 razy dziennie przez tydzień, ze zwiększeniem dawki do 2 g 3 razy dziennie w 2. tyg. i do 3 g 3 razy dziennie od 3. tyg. do zakończenia badania (n = 78 chorych) lub do grupy placebo (n = 75 chorych). Wartość EF oceniano radioizotopowo, ciśnienie tętna z 3 pomiarów, sztywność tętnic za pomocą tonometru (urządzenie CR-2000), prędkość fali tętna określano za pomocą echokardiografii dopplerowskiej, elastyczność tętnic metodą radioizotopową.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: sztywność naczyń i wartość EF po 6 mies. leczenia w grupie chorych po 60. roku życia.
Drugorzędowy punkt końcowy: ocena kliniczna stosowanego leczenia.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 60 lat, mężczyźni stanowili 68% badanych. Cukrzycę stwierdzono u 20% chorych. Palacze – 40% badanych. Zmiana w tętnicy zstępującej przedniej u 45% chorych, choroba jednonaczyniowa u 34%. Leczenie fibrynolityczne zastosowano u 22% chorych, PCI u 88%.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: nie wykazano różnic w parametrach hemodynamicznych pomiędzy grupą leczoną L-argininą a grupą kontrolną. Zarówno ciśnienie fali tętna, elastyczność tętnic, prędkość fali tętna, sztywność tętnic, wartość EF, wskaźnik objętości końcoworozkurczowej i końcowoskurczowej nie różnił się po 6 mies. leczenia pomiędzy grupą leczoną placebo i L-argininą.
Drugorzędowy punkt końcowy: liczba zgonów, zawałów i pogorszenie wydolności serca były podobna w grupach – 12 chorych (16,7%) w grupie leczonej L-argininą i 7 chorych (10,1%) w grupie kontrolnej. W grupie przyjmującej leki zmarło 6 chorych (8,6%). Bez zgonów w grupie kontrolnej (p = 0,01). Dane te były powodem przerwania badania przez komitet sterujący badaniem.
 
Wnioski
L-arginina dodana do rutynowej terapii nie wpływa na sztywność tętnic i poprawę funkcji śródbłonka, a jej stosowanie u chorych po przebytym zawale może wiązać się z większą śmiertelnością. Nie powinno zalecać się stosowania L-argininy po przebytym zawale serca.
Stan chorobowy:
CHD / zawał
CHD / ozw / z uniesieniem ST
Leczenie:
lek
Piśmiennictwo:
Schulman SP, Becker LC, Kass DA, Champion HC, Terrin ML, Forman S, Ernst KV, Kelemen MD, Townsend SN, Capriotti A, Hare JM, Gerstenblith G. L-arginine therapy in acute myocardial infarction: the Vascular Interaction With Age in Myocardial Infarction (VINTAGE MI) randomized clinical trial. JAMA. 2006 Jan 4, 295(1), 58-64. [PMID]: 16391217.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: