»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » VESPA

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
VESPA
Verapamil slow-release for prevention of cardiovascular events after angioplasty
Liczba badanych: n=700
Czas obserwacji: rok
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Ocena isoptinu podawanego doustnie na kliniczne i angiograficzne wyniki restenozy po PCI.

Kryteria włączenia:
Chorzy między 35 a 80 rokiem życia po PCI. Za skuteczną interwencje na naczyniach wieńcowych przyjmowano stenozę <30% i wizualną ocenę stentowanego naczynia.
Metodyka:
Chorzy 30 minut po PCI otrzymywali 240mg verapamil w formie slow-release n=348 lub placebo n=352 2 razy dziennie. Lek pobierano przez okres 6 miesięcy do kontrolnego badania angiograficznego.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony; zgon, zawał serca, uszkodzenie naczynia rewaskularyzowanego w obserwacji rocznej. Angiograficznie utrata światła naczynia, jak również analizowano index restenozy, index utraty światła, procentowy wymiar stenozy i ilość ostrej restenozy definiowanej jako stenoza ≥75%, w obserwacji 6-miesięcznej.
Wyniki
W badaniu kontrolnym klinicznie oceniono 95% chorych, a w angiograficznym 94% chorych, 83% chorych leczonych było stentowaniem.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Złożony punkt końcowy wystąpił u 67(19.3%) chorych leczonych verpamilem i u 103(29.3%) chorych leczonych placebo RR 0.66 (95%CI;0.48-0.89) p=0.002. Różnice w grupach wynikały z ponownych rewaskularyzacji naczynia uszkodzonego, a nie z liczby zgonów czy zawałów serca. Ponowna rewskularyzacja naczynia objęła 61(17.5%) chorych z grupy verapamilu i 92(26.2%) chorych z grupy placebo RR 0.67 (95%CI;0.49-0.93) p=0.006.
W ocenie angiograficznej utrata światła wynosiła 0.74?0.7 mm vs 0.81±0.75mm w grupach odpowiednio (p=0.11). W porównaniu do placebo verapamil redukował ilość restenozy (≥50% wystąpiła u 82(25.7%) chorych vs 108(32.3%0 chorych RR 0.79 (95%CI;0.59-1.06) p=0.06; ≥75% 25(7.8%) vs 46(13.7%) chorych RR 0.57 (95%CI;0.35-0.92) p=0.014 w grupach odpowiednio.
 
Wnioski
Verpamil w porównaniu do placebo w obserwacji długoterminowych wyników zmniejszył ilość ponownych rewaskularyzacji po PCI głównie poprzez redukcje ilości poważnych (≥75%) restenoz.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna / restenoza
Leczenie:
CCB / werapamil
obserwacja
Piśmiennictwo:
Bestehorn HP, Neumann FJ, Buttner HJ, Betz P, Sturzenhofecker P, Von Hodenberg E, Verdun A, Levai L, Monassier JP, Roskamm H. Evaluation of the effect of oral verapamil on clinical outcome and angiographic restenosis after percutaneous coronary intervention; The randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter verapamil slow-release for prevention of cardiovascular events after angioplasty (VESPA) trial. J Am Coll Cardiol. 2004 Jun 16, 43(12), 2160-2165. [PMID]: 15193674.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo