Palenie tytoniu jest wiodącym, możliwym do uniknięcia czynnikiem chorobowości i śmiertelności naczyniowo-sercowej. Nowy lek varenicline(Champix) jest agonistą nikotynowego receptora acetylocholinowego, zmniejszającego potrzebę palenia tytoniu ustąpieniem objawów i redukcja zdarzeń zależnych od palenia tytoniu. W badaniu porównano skuteczność varenicliny z bupropionem (Zyban) w przerywaniu palenia.

Chorzy w wieku 18-75 lat, palący co najmniej 10 szt. papierosów dziennie w ostatnim roku, z motywacja do zaprzestania palenia, z nieskutecznością po bupropionie.

Badanie prowadzone w trzech ramionach. Grupa otrzymująca varenicline w dawce 1mg 2 razy dziennie przez 12 tygodni n=349 chorych w badaniu 1 i n=343 chorych w badaniu drugim. W grupie bupropionu stosowano lek w dawce 150 mg 2 razy dziennie przez 12 tygodni n=329 chorych w badaniu 1 i n=340 chorych w badaniu 2. W grupie placebo było n=344 chorych w badaniu 1 i n=340 chorych w badaniu 2.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: zaprzestanie palenia w 9-12 tygodniu pobierania leku (potwierdzona badaniem CO2).

Drugorzędowy punkt końcowy: zaprzestanie palenia w okresie 9-52 tygodnia (potwierdzona badaniem CO2).

Średni okres palenia wynosił 24.4 lata w badaniu 1 i 25.7 lat w badaniu 2.

Pierwszorzędowy i drugorzędowy punkt końcowy:

	Varenicline	Bupropion	Placebo
badanie 1	n=349	n=329	n=344
tydz. 9-12 (%)	44.4	29.5 OR 1.96 p<0.0001	17.7 OR 3.91 p<0.0001
tydz. 9-52 (%)	22.1	16.4 OR 1.45 p=0.064	8.4 OR 3.13 p<0.0001
badanie 2	n=343	n=340	n=340
tydz. 9-12 (%)	44.0	30.0 OR 1.86 p<0.0001	17.7 OR 3.85 p<0.0001
tydz. 9-52 (%)	23.0	15.0 OR 1.72 p<0.001	10.3 OR 2.66 p<0.0001

W grupie chorych, którzy przerwali palenie tytoniu po 12 tygodniachn=1206 badanych kontynuowano leczenie przez następne 12 tygodni. Częstość niepalenia po 24 tygodniach wynosiła 70.6% chorych i 49.8% chorych w grupie placebo p<0.0001. W dalszej obserwacji od 13 do 52 częstość niepalenia wynosiła 44% chorych w grupie leczonej aktywnie i 37.1% chorych w grupie placebo p=0.0126.

Głównym objawem ubocznym w czasie leczenia były nudności i wystąpiły średnio w badaniu 1 i 2 w grupie varenicliny u 28.5% chorych, w grupie bupropionu u 10% chorych i w grupie placebo u 9% chorych. Zaburzenia snu odpowiednio u 12%, 5.5% i 4.5% chorych.

WNIOSKI: Leczenie varenicliną długoletnich palaczy wiąże się z wzrostem częstości zaprzestania palenia tytoniu w obserwacji długoterminowej w porównaniu do leczenia bupropionem oraz do grupy nie leczonej.