»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » VALVACE

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
VALVACE
VALsartan Versus ACE inhibition in acute coronary syndrome after stent implatation of culprit lesion
Liczba badanych: n=700
Czas obserwacji: 2.6 roku
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
tak
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
tak
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Stentowanie zmian typu B2/C stentem metalowym wiąże się z wzrostem częstość restenozy o 30% w porównaniu do stentowanych zmian typu A/B1. Stosowanie ACEI u chorych po incydencie ACS jak i w fazie stabilnym dusznicy bolesnej jest powszechnie rekomendowane. Znaczenie ACEI w hamowaniu restenozy po implantacji stentu jest niejednoznaczne. Celem pracy była ocena częstości restenozy po stentowaniu zmian złożonych chorych stabilnych klinicznie, z zastosowaniem walsartanu.

Kryteria włączenia:
Chorzy z dusznicą bolesną ( w tym 336 chorych z ACS) kierowani do stentowania zmiany typu B2/C (stenty Flexmaster, Express, Arthos, Carbostent i Tsunami).
Metodyka:
Porównanie dwóch grup chorych: grupa otrzymująca walsartan w dawce 80 mg po zabiegu stentowania n=456 chorych lub ACE (do wyboru 25-50 mg dziennie kaptoprylu n=83 chorych, 10-20 mg dziennie enalaprylu n=86 chorych lub 10-20 mg dziennie ramiprilu n=75 chorych) w zależności o funkcji LV n=244 chorych. Kontrolne badanie angiograficzne wykonano u 623(89%) chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: restenoza w stencie lub okołostentowa definiowana jako wymiar światła >50% w kontrolnym badaniu angiograficznym. Klinicznie MACE, zgon, zawał, ponowna rewaskularyzacja.
Wyniki

Po 6 miesiącach restenozę stwierdzono u 78/399(19.5%) chorych w grupie leczonej walsartanem i u 76/224(34%) chorych leczonych ACEI p<0.005. W grupie chorych na cukrzycę restenozę stwierdzono u 30/127(24%), zaś w grupie leczonej ACEI u 23/53(43%) chorych p<0.01. W podgrupie chorych z ACS restenoza wystąpiła u 29/205(14%) chorych i u 40/93(43%) chorych w grupie leczonej ACEI p<0.0001. U chorych z stabilną fazą choroby restenoza wystąpiła u 51(26.5%) chorych i u 36(27.5%) chorych w grupie leczonej ARB vs ACEI p=NS.
Klinicznie MACE wystąpił u 15(7%) chorych w grupie leczonej valsartanem i u 24(26%) chorych w grupie ACEI.

Wnioski
Stosowanie walsartanu w dawce 80 mg dziennie po implantacji stentu ,metalowego wiąże się z redukcją restenozy w stencie w porównaniu do leczenia ACEI. Znaczący efekt uzyskano w grupie chorych z ostrym zespołem wieńcowym.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
ACE inhibitor
ARB / walsartan
Piśmiennictwo:
Peters S, Trummel M, Meyners W, Koehler B, Westermann K. Valsartan versus ACE inhibition after bare metal stent implantation--results of the VALVACE trial. Int J Cardiol. 2005 Feb 15, 98(2), 331-335. [PMID]: 15686787.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: