»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » VAL-SYST Study

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
VAL-SYST Study
VAL-SYST
Liczba badanych: n=161
Czas obserwacji: 24 tygodnie
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badnia

Pomiar ciśnienia w warunkach ambulatoryjnych jest lepiej związany z uszkodzeniami narządowymi w przebiegu nadciśnienia tętniczego w porównaniu do pomiaru w warunkach domowych. Również badanie Syst-Eur potwierdził wartość predykcyjna pomiaru ambulatoryjnego u osób starszych z izolowanym nadciśnieniem skurczowym. Celem pracy była ocena leczenia nadciśnienia valsartanem lub amlodypiną u starszych chorych w ocenie ambulatoryjnej.

Kryteria włączenia:
Chorzy w wieku 60-80 lat, z wartościami ciśnienia skurczowego 160-220 mmHg i rozkurczowego <80 mmHg.
Metodyka:
Chorzy randomizowani do grupy otrzymującej 80 mg walsartanu n=79 chorych lub 5 mg amlodypiny dziennie n=85 chorych. Badanie poprzedzone 2-tygodniowym okresem bez podawania leków obniżających ciśnienie tętnicze. Jeżeli po 8 tygodniach leczenia nie uzyskano efekty obniżenia SBP <140 mmHg dawki leku podwajano. Jeżeli SBP po 16 tygodniach SBP ≥140 mmHg do leków dodawano 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Ocenę ciśnienia w pomiarze 24-godzinnym dokonywano po okresie wstępnym bez leków i po zakończeniu leczenia. Oceniano wskaźnik trough/peak i wskaźnik gładkości krzywej ciśnienia tętniczego.
Wyniki
Grupy nie różniły się w ocenie demograficznej i klinicznej. Średnia wieku 69 lat. Średnie wartości SBP 170 mmHg i DBP 84 mmHg. Cukrzyca u 13% chorych, niewydolność nerek u 5% chorych.
Średnie obniżenie SBP w ocenie 24-godzinnej 13.4±13.4mmH w grupie walsartanu i 13.2±10.4 mmHg w grupie amlodypiny. Rozkurczowe obniżenie wartości ciśnienia 5.7±7.1 mmHg i 5.6±5.6 mmHg w grupach odpowiednio. Bez różnic w ocenie dobowej dzień-noc. Maksymalne obniżenie (peak) i w końcowych godzinach pomiaru (trough) bez różnic pomiedzy grupami. W grupie walsartanu obserwowano większą redukcję wartości ciśnienia w obserwacji dziennej 20.4±12.1 mmHg vs 16.6±9.7 mmHg w grupie amlodypiny p=0.02. W grupie walsartanu obserwowano spadek czynności serca szczególnie w pomiarze dzienny z nieznacznym wzrostem częstości serca w grupie amlodypiny (24-godzinny pomiar HR p=0.009, dzienny p=0.002, nocny p=NS). Wskaźnik peak/trough wyniósł w grupie walsartanu 0.56 i 0.77 w grupie amlodypiny p=NS, a wskaźnik gładkości odpowiednio 1.7 i 1.58 p=NS.
 
Wnioski
W badanej grupie zarówno valsartan jak i amlodypina powodowały porównywalne obniżenie wartości ciśnienia w obserwacji 24-godzinnej. Jakkolwiek odpowiedź na leczenia była większa w grupie walsartanu w ciągu dnia.
Stan chorobowy:
nadciśnienie tętnicze
Leczenie:
CCB / amlodypina
ARB / walsartan
Piśmiennictwo:
Palatini P, Mugellini A, Spagnuolo V, Santonastaso M, Ambrosia GB, Caiazza A, Malacco E; Investigators Group Comparison of the effects on 24-h ambulatory blood pressure of valsartan and amlodipine, alone or in combination with a low-dose diuretic, in elderly patients with isolated systolic hypertension (Val-syst Study). Blood Press Monit. 2004 Apr, 9(2), 91-97. [PMID]: 15096906.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: