Przed 10 laty implantowano drogą przezskórną pierwszą zastawkę osadzoną na stencie w ujściu pnia płucnego. Zmodyfikowana wersja tej zastawki – zastawka Melody jest szeroko stosowana na świecie, a w 2010 roku uzyskała akceptację US Food and Drug Administation. Wybór optymalnej metody leczenia chorych z pooperacyjną dysfunkcją w drodze odpływu prawej komory, z niedomykalnością, zwężeniem lub z obydwoma stanami jednocześnie, nie zawsze jest oczywisty.

 

Ocena zastawki Melody w obserwacji krótko- i średnioterminowej.

Grupę badaną stanowiło 136 chorych z echokardiograficznymi kryteriami dysfunkcji prawej komory.

Randomizacja kolejnych chorych spełniających kryteria włączenia do badania. U wszystkich chorych implantowano zastawkę Melody w drodze odpływu z prawej komory.

Średni wiek chorych wynosił 19 lat. U 48% chorych rozpoznano tetralogię Fallota, 21% przebyło operację Rossa, u 11% dokonano przełożenia dużych naczyń, u 10% wspólny pień tętniczy, u 6% dwuodpływowa prawa komora, inne przyczyny u 4%.

Zastawkę implantowano u 124 chorych.

Po implantacji zastawki średnie ciśnienie w prawej komorze uległo obniżeniu do 41,5 mmHg, a gradient w drodze odpływu prawej komory – do 12 mmHg

Klinicznie przed zabiegiem w I klasie niewydolności serca wg NYHA było 15% chorych, w II klasie 69% i w III–IV klasie – 16%. Po 6 miesiącach od implantacji przeprowadzonej u 94 chorych 76% z nich było w I klasie NYHA i 34% w II klasie NYHA. Po 6 miesiącach, średnie ciśnienie w prawej komorze wynosiło 55 mmHg (p=0,001), a gradient w drodze odpływu prawej komory – 20 mmHg (p=0,001).

Po 6 miesiącach od implantacji zastawki zaobserwowano istotne statystycznie obniżenie objętości końcoworozkurczowej prawej komory (p=0,001), masy prawej komory (p=0,001) i frakcji wyrzutowej (p=0,001), w porównaniu z wartościami wyjściowymi.

W ciągu 2 lat u 25 chorych stwierdzono złamanie ramion stentu, a ponowną wymianę zastawki wykonano u 11 chorych. Po roku żyło 95,4% chorych, po 2 latach – 87,6%.

 

Wyniki uzyskane w badaniu wskazują na wysoką skuteczność zabiegu implantacji zastawki Melody w drodze odpływu prawej komory. Wyniki leczenia w obserwacji krótkoterminowej są zachęcające.