»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » UpFlow MI

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
UpFlow MI
Use of Protective FilterWire to improve Flow in Acute Myocardial Infarction
Liczba badanych: n=100
Czas obserwacji: 90 minut
Rok publikacji: 2007
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Użycie protekcji obwodowej z zastosowaniem filtru jest atrakcyjną metodą postępowania u chorych z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI). Zastosowanie filtru powinno się wiązać ze skuteczniejszą ochroną mięśnia sercowego oraz z poprawą przepływu tkankowego po wykonanym zabiegu inwazyjnym na naczyniach wieńcowych (percutaneous coronary intervention, PCI).
 
Cel badania
W omawianej pracy oceniono korzyści wynikające z zastosowania filtru u chorych ze STEMI.
Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 100 chorych ze STEMI, kierowanych do rewaskularyzacji w ciągu 24 godz. od pojawienia się dolegliwości. Chorzy z typowym bólem dusznicowym trwającym > 30 min, z uniesieniem odcinka ST ≥ 1 mm w 2 sąsiadujących odprowadzeniach w zapisie EKG. W badaniu angiograficznym widoczna zmiana w naczyniu, w którym można wykonać zabieg PCI z możliwością założenia filtru.

Metodyka:

Randomizacja chorych do grupy, w której zakładano system filtrowy FiltrWire EZ (n = 51), lub do grupy, w której postępowano standardowo (n = 49). Chorym, u których używano systemu protekcyjnego, po przejściu zmiany cewnikiem zakładano dystalnie filtr. W przypadku problemów z przejściem zmiany, wykonywano rozszerzenie zmiany balonem o średnicy 2,0 mm. Wszyscy chorzy otrzymywali 500 mg ASA dożylnie lub 200 mg doustnie przed PCI, UFH w dawce 70 U/kg m.c. w bolusie i 300 mg klopidogrelu. Antagonistów receptora GP IIb/IIIa podawano w zależności od decyzji wykonującego badanie. Ocenę obniżeń odcinka ST przeprowadzano po 60 i 90 min.

Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 59 lat, mężczyźni stanowili 82% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 47% chorych, przebyty zawał u 12%, przebyte PCI u 12%, cukrzycę u 22%, hipercholesterolemię u 49%. Palacze – 43% chorych. Czas od wystąpienia początkowego bólu do randomizacji wynosił 3 godz. w grupie, w której zakładano system protekcyjny, i 2 godz. w grupie kontrolnej (p = 0,004).
Przepływ TIMI 0/1 przed zabiegiem stwierdzono w grupie, w której używano filtru, u 78% chorych, natomiast w grupie kontrolnej u 92% (p = 0,02). U 8 chorych nie udało się prawidłowo założyć filtru. Po zabiegu przepływ TIMI 3 zaobserwowano u 88% chorych w grupie z użyciem filtru i u 94% w grupie kontrolnej. W grupie, w której zastosowano system protekcyjny, w 53% filtrów wykazano obecność materiału z blaszki miażdżycowej. Przepływ tkankowy MBG 3 zanotowano u 68% chorych w grupie z założonym systemem protekcyjnym i u 66% w grupie, w której postępowano typowo.
Obniżenie odcinka ST po 60 i 90 min obserwowano z podobną częstością w grupach. Po 60 min całkowite obniżenie ST wystąpiło u 65% chorych, częściowe u 25% chorych, brak obniżenia zanotowano u 10% chorych w grupach.
W grupie chorych, którym zakładano filtr w naczyniu o wymiarze > 2,5 mm, MBG 3 uzyskano u 94% chorych, w przypadku naczyń o mniejszym wymiarze MBG 3 tylko u 55% chorych (p = 0,04). Obserwacja ta koresponduje z częściej znajdowanym materiałem zatorowym w filtrze zakładanym w dużym naczyniu, w porównaniu z filtrami zakładanymi w małym naczyniu (58 vs 37%, p = 0,08).

Wnioski
Zastosowanie u chorych ze STEMI systemu protekcyjnego FiltrWire EZ jako pomocy w wykonywaniu pierwotnej PCI nie poprawia angiograficznych i elektrokardiograficznych wyników reperfuzji w porównaniu z postępowaniem typowym.

Stan chorobowy:
CHD / ozw / z uniesieniem ST
Leczenie:
protekcja obwodowa / FiltrWire
Piśmiennictwo:
Guetta V, Mosseri M, Shechter M, Matetzky S, Assali A, Almagor Y, Gruberg L, Benderly M, Lotam C, Kornowski R; UpFlow MI Study Investigators. Safety and Efficacy of the FilterWire EZ in Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Am J Cardiol. 2007 Apr 1, 99(7), 911-915. [PMID]: 17398182.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: