»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » UCSD Statin Study

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
UCSD Statin Study
University of California, San Diego Statin Study
Liczba badanych: N=973
Czas obserwacji: 8 mies.
Rok publikacji: 2008
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Badania klincze sugerują, że stosowanie statyn wiąże się z obniżeniem wartości ciśnienia tętniczego, szczególnie u chorych z nadciśnieniem tętniczym. W dwóch małych randomizowanych badaniach klinicznych, przeprowadzonymi metodą podwójnej ślepej próby, wykazano istotne statystycznie obniżenie wartości ciśnienia tętniczego (p<0,05), natomiast brak jest danych z dużego zaplanowanego badania randomizowanego.
Cel badania. Ocena wpływu statyn na wartości ciśnienia skurczowego i rozkurczowego.

Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 973 chorych z poziomem LDL pomiędzy 115 a 190 mg/dl, bez chorób sercowo-naczyniowych i cukrzycy.
Metodyka:
Randomizacja do grupy otrzymującej 20 mg simwastatyny (n=322 chorych) lub 40 mg prawastatyny (n=323 chorych) lub do grupy placebo (n=328 chorych). Badanie kontrolne po 1. i 6. mies. leczenia i dodatkowa ocena w 8 mies. (2 mies. po przerwaniu leczenia). Pomiar ręczny wartości BP. Chorzy z wartościami SBP >140 mm Hg lub DBP >90 mm Hg (n=210 chorych) byli kierowani do leczenia przez lekarzy rodzinnych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany wartości ciśnienia tętniczego. Analiza post-hoc wyników badania.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 57 lat, mężczyźni stanowili 68% badanych. Palacze – 8% badanych. Średnia wartość BP – 126/75 mm Hg. Średnie stężenie Ch – 230 mg/dl, LDL – 151 mg/dl, HDL – 52 mg/dl i TG – 134 mg/dl.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: po 6 mies. leczenia SBP uległo obniżeniu o 2,2 mm Hg w grupie leczonymi statynami w porównaniu do grupy leczonej placebo (p=0,02), natomiast DBP o 2,4 mm Hg (p<0,001). W grupie leczonej prawastatyną obniżenie wartości SBP wyniosło 1,5 mm Hg (p=0,20), a DBP o 2,3 mm Hg w porównaniu z grupą placebo (p=0,002) i było mniejsze niż w grupie leczonej simwastatyną w której SBP uległo obniżeniu o 2,9 mm Hg (p=0,009) a DBP o 3,0 mm Hg (p<0,001).
Po wyłączeniu z grupy chorych u których wartości BP były podwyższone, obserwowano jeszcze większe obniżenie wartości BP. SBP uległo obniżeniu o 2,9 mm Hg (p=0,001), a DBP o 2,5 mm Hg (p<0,001).
Uzyskane dane sugerują, że obniżenie wartości BP związane jest z wartościami wyjściowymi HDL. W podgrupie chorych z wartościami HDL >50 mg/dl obniżenie SBP wyniosło 4,7 mm Hg (p<0,001), a DBP 2,8 mm Hg w porównaniu do grupy placebo (p=0,01). W podgrupie z wartościami HDL <50 mg/dl nie obserwowano tak istotnego wpływu, stwierdzając obniżenie SBP o 1,5 mm Hg (p=0,30) a DBP o 2,7 mm Hg (p=0,01).

Wnioski. Leczenie statynami (simwastatyną lub prawastatyną) wiąże się z istotnym statystycznie obniżeniem wartości ciśnienia skurczowego i rozkurczowego w porównaniu do grupy nieleczonych normotoników. Uzyskane dane potwierdzają pleiotropowe działanie statyn.
Stan chorobowy:
nadciśnienie tętnicze
Leczenie:
leki p.lipidowe / statyny / prawastatyna
leki p.lipidowe / statyny / simwastatyna
Piśmiennictwo:
Golomb BA, Dimsdale JE, White HL, Ritchie JB, Criqui MH. Reduction in Blood Pressure With Statins: Results From the UCSD Statin Study, a Randomized Trial. Arch Intern Med. 2008 Apr 14, 168(7), 721-727. [PMID]: 18413554 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: