Wstęp. Cel badania
Związek pomiędzy zaburzeniami erekcji a chorobą wieńcową został potwierdzony w kilku badaniach. Zastosowanie leków blokujących fofodiesterazę typu 5 (PDE5) daje korzystne wyniki, ale w połączeniu z nitratami może być przyczyna nagłych zgonów z powodu niedociśnienia. Potencjalne korzyści zastosowania trimetazydyny w połączeniu z blokerem PDE 5 może być skutecznym postępowanie u mężczyzn z zaburzeniami erekcji i współistniejącą chorobą wieńcową.
Mężczyźni w wieku 35 do 75 lat z udokumentowaną dusznicą bolesną w II lub III okresie CCS, nieprawidłowym wynikiem próby wysiłkowej (obniżenie >1mm ST w czasie >3 MET), heteroseksualni bez przeciwwskazań do leczenie trimetazydyną, nitratami i sildenafilem. Zaburzenia rekcji nie były wskazaniem czy przeciwwskazaniem do uczestnictwa w badaniu.
Chorzy po okresie wstępnych 7 dni mieli wykonywane 24-godzinne badanie elektrokardiograficzne, a następnie otrzymywali trimetazydynę 3 razy dziennie po 20 mg lub isosorbonit mononitrat 3 razy dziennie po 20 mg przez okres 14 dni. Po okresie 14 dni wykonywano ponownie monitorowanie 24-godzinne i przez okres następnych 14 dni pobierano lek jeden z dwóch leków (cross-over) zakończony ponownie badaniem 24-godzinnym elektrokardiograficznym. W okresie pobierania trimetazydyny chorzy otrzymywali sildenafil na godzinę przed spodziewaną aktywnością seksualną, a w okresie pobierania ISMN chorzy otrzymywali placebo.
W ocenie skuteczności leczenia analizowano 12-godzinne zapisy ekg. Zliczano liczbę epizodów obniżeń odcinka ST ≥1mm z czasem trwania >60 sek., sumę czasu trwania epizodów obniżenia odcinka ST oraz liczbę epizodów niemego niedokrwienia.
|
Wyjściowo |
TMZ+sildenafil |
ISMN+placebo |
|
liczba epizodów obniżenia odcinka ST |
64±5.7 |
38±2.4 |
42±3.1 |
p<0.01* |
czas trwania epizodów |
239±34.7 |
136±31.9 |
152±26.3 |
p<0.01* |
U chorych aktywnych seksualnie:
|
Wyjściowo |
TMZ+sildenafil |
ISMN+placebo |
|
liczba epizodów obniżenia odcinka ST |
21±2.7 |
10±1.1 |
17±2.1 |
p<0.01* |
czas trwania epizodów |
67.2±16.4 |
21.2±9.2 |
41.7±8.4 |
p<0.01* |
*zarówno w porównaniu z wartościami wyjściowymi oraz pomiędzy grupami.
Wnioski
Terapia trimetazydyną w połączeniu z sildenafilem jest bardziej skuteczna w porównaniu z terapia nitratami, sugerująca, że w przypadku długotrwałej terapii można przełączyć leczenie nitratami na leczenie trimetazydyną szczególnie u chorych z zaburzeniami erekcji.
Rosano GM, Marazzi G, Patrizi R, Cerquetani E, Vitale C, Volterrani M, Fini M, Mercuro G. Comparison of trimetazidine plus sildenafil to chronic nitrates in the control of myocardial ischemia during sexual activity in patients with coronary artery disease. Am J Cardiol. 2005 Feb 1, 95(3), 327-331. [PMID]: 15670539.