»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Trimetazidine plus sildenafil to chronic nitrates

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Trimetazidine plus sildenafil to chronic nitrates
Trimetazidine plus sildenafil to chronic nitrates
Liczba badanych: n=32
Czas obserwacji: 4 tygodnie
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
tak
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Związek pomiędzy zaburzeniami erekcji a chorobą wieńcową został potwierdzony w kilku badaniach. Zastosowanie leków blokujących fofodiesterazę typu 5 (PDE5) daje korzystne wyniki, ale w połączeniu z nitratami może być przyczyna nagłych zgonów z powodu niedociśnienia. Potencjalne korzyści zastosowania trimetazydyny w połączeniu z blokerem PDE 5 może być skutecznym postępowanie u mężczyzn z zaburzeniami erekcji i współistniejącą chorobą wieńcową.

Kryteria włączenia:
Mężczyźni w wieku 35 do 75 lat z udokumentowaną dusznicą bolesną w II lub III okresie CCS, nieprawidłowym wynikiem próby wysiłkowej (obniżenie >1mm ST w czasie >3 MET), heteroseksualni bez przeciwwskazań do leczenie trimetazydyną, nitratami i sildenafilem. Zaburzenia rekcji nie były wskazaniem czy przeciwwskazaniem do uczestnictwa w badaniu.
Metodyka:
Chorzy po okresie wstępnych 7 dni mieli wykonywane 24-godzinne badanie elektrokardiograficzne, a następnie otrzymywali trimetazydynę 3 razy dziennie po 20 mg lub isosorbonit mononitrat 3 razy dziennie po 20 mg przez okres 14 dni. Po okresie 14 dni wykonywano ponownie monitorowanie 24-godzinne i przez okres następnych 14 dni pobierano lek jeden z dwóch leków (cross-over) zakończony ponownie badaniem 24-godzinnym elektrokardiograficznym. W okresie pobierania trimetazydyny chorzy otrzymywali sildenafil na godzinę przed spodziewaną aktywnością seksualną, a w okresie pobierania ISMN chorzy otrzymywali placebo.
Wyniki
W ocenie skuteczności leczenia analizowano 12-godzinne zapisy ekg. Zliczano liczbę epizodów obniżeń odcinka ST ≥1mm z czasem trwania >60 sek., sumę czasu trwania epizodów obniżenia odcinka ST oraz liczbę epizodów niemego niedokrwienia.

 
 Wyjściowo
 TMZ+sildenafil
 ISMN+placebo
 
 liczba epizodów obniżenia odcinka ST
64±5.7
38±2.4
42±3.1
 p<0.01*
 czas trwania epizodów
239±34.7
136±31.9
152±26.3
 p<0.01*

U chorych aktywnych seksualnie:

 
 Wyjściowo
 TMZ+sildenafil
 ISMN+placebo
 
 liczba epizodów obniżenia odcinka ST
21±2.7
10±1.1
17±2.1
 p<0.01*
 czas trwania epizodów
67.2±16.4
21.2±9.2
41.7±8.4
 p<0.01* 

*zarówno w porównaniu z wartościami wyjściowymi oraz pomiędzy grupami.
 
Wnioski
Terapia trimetazydyną w połączeniu z sildenafilem jest bardziej skuteczna w porównaniu z terapia nitratami, sugerująca, że w przypadku długotrwałej terapii można przełączyć leczenie nitratami na leczenie trimetazydyną szczególnie u chorych z zaburzeniami erekcji.
 
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leki naczyniowe / nitraty
leki naczyniowe / sildenafil
Piśmiennictwo:
Rosano GM, Marazzi G, Patrizi R, Cerquetani E, Vitale C, Volterrani M, Fini M, Mercuro G. Comparison of trimetazidine plus sildenafil to chronic nitrates in the control of myocardial ischemia during sexual activity in patients with coronary artery disease. Am J Cardiol. 2005 Feb 1, 95(3), 327-331. [PMID]: 15670539.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: