»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » TriActiv Pilot Study

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
TriActiv Pilot Study
TriActiv Pilot Study
Liczba badanych: n=74
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
tak
prospektywne
nie
randomizowane
nie
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
tak
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Drożność pomostów żylnych jest uzależniona od postępu zmian miażdżycowych. Interwencje przezskórną na pomostach są związane z słabymi wynikami krotko- i długotermionowymi. Chociaż stentowanie zmian ma przewagę na plastyka balonową to w obu przypadkach w dużej części przypadków mamy do czynienia z embolizacją materiałem uwalnianym z blaszki miażdżycowej. Obecna praca przedstawia wyniki rejestru chorych u których stosowano nowy system protekcji (II generacji).

Kryteria włączenia:
Chorzy > 18 rż, z aminą w pomoście żylnym i stenozą >50% z objawami niedokrwienia zależnymi od pomostu żylnego. Nie włączano chorych ze zmianami w pomostach wszczepionych <6 miesięcy, o wymiarze <3 mm i >5mm.
Metodyka:
Po intubacji pomostu cewnikiem wprowadzany jest prowadnik zakończony balonikiem i systemem wymuszonego przepływu (Fig1 artykuł). Po przejściu zmiany balon jest rozprężany, a następnie wprowadzany jest cewnik z stentem. Po rozprężeniu stentu system wymuszonego przepływu wypłukuje pozostałości ze zmiany miażdżycowej. Przez kateter wprowadzany jest roztwór heparynizowanej soli z prędkością 50ml/min, a system zasysa roztwór soli, krew i pozostałości z blaski miażdżycowej z prędkością 200ml/min. Następnie po deflacji, balon jest wyprowadzany z naczynia (Fig 2 artykuł).
Wyniki
W pracy wykonano zabieg u 74 chorych na 78 pomostach żylnych. Średni wiek pomostu 10.8 lat.
Czas trwania okluzji balonu 338.9±169 sekund, implantowano 1.3±0.7 stentów w zmianach. Prawidłowe zastosowanie systemu i implantacja stentu była oceniona na 89% i 83.7% przypadków. W 29 przypadkach stosowano filtr uzyskując materiał zatorowy u 18(69%) chorych. W ocenie 30-dniowej zdarzenia sercowo-naczyniowe wystąpiły u 16.2% chorych. U 12 chorych stwierdzono zawał nonQ, u 11nawrót dusznicy bolesnej, u 2 chorych wymagało rewaskularyzacji w innych naczyniach.
 
Wnioski
Wstępne doświadczenia z TriActiv Balloon Proctection Flush Extraction System wykazuje wysoka skuteczność w eliminowaniu materiału zatorowego, z objawami ubocznymi możliwymi do akceptacji. Duże randomizowane badanie jest potrzebne celem oceny systemu protekcyjnego.
 
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna/pomosty żylne
Leczenie:
protekcja obwodowa
protekcja obwodowa / TriActiv
Piśmiennictwo:
Carrozza JP Jr, Caussin C, Braden G, Braun P, Hansell F, Fatzinger R, Walters G, Kussmaul W, Breall J; TriActiv Pilot Study Investigators. Embolic protection during saphenous vein graft intervention using a second-generation balloon protection device: results from the combined US and European pilot study of the TriActiv Balloon Protected Flush Extraction System. Am Heart J. 2005 Jun, 149(6), 1136 e1-e7. [PMID]: 15976802.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: