»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » TNT (CHF)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
TNT (CHF)
Treating to New Targets
Liczba badanych: n=10001
Czas obserwacji: 4.9 roku
Rok publikacji: 2007
Prezentacja: 2006 ESC HF HELSINKI
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Obserwacje kliniczne wskazują, że statyny powinny być pomocne w procesie leczenia chorych z niewydolnością serca przez wpływ na aktywację neurohormonalną, modyfikację procesów zapalnych i poprawę funkcji śródbłonka. Z drugiej jednak strony, niskie stężenie lipidów może być związane z pogorszeniem wydolności serca, poprzez obniżenie stężenia substancji energetycznych. Analiza badań z zastosowaniem statyn wskazuje na brak efektu w niewydolności serca lub nieznaczną poprawę z redukcją śmiertelności.
 
Cel badania
Ocena stosowania atorwastatyny u chorych na stabilną chorobą wieńcową ze współistniejącą niewydolnością serca.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 10 001 chorych w wieku 35–75 lat z klinicznymi cechami choroby wieńcowej, spełniających jedno z następujących kryteriów: przebyty zawał, zmiany miażdżycowe poprzednio lub obecnie udokumentowane w badaniu angiograficznym , przebyta rewaskularyzacja. Chorzy w III i IV klasie niewydolności serca wg NYHA i z EF < 30% byli wykluczani z badania. Stężenie LDL 130–250 mg/dl i TG ≤ 600 mg/dl.
 
Metodyka:
Analiza badania post hoc. Chorzy zakwalifikowani do badania włączani byli do próby otwartej trwającej 8 tyg., w czasie której otrzymywali 10 mg atorwastatyny. Jeżeli stężenie LDL było < 130 mg/dl, chorych randomizowano do grupy otrzymującej 10 mg atorwastatyny dziennie (n = 5006), lub do grupy otrzymującej 80 mg atorwastatyny dziennie (n = 4995).
Drugorzędowy punkt końcowy: leczenie szpitalne z powodu niewydolności serca.
Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 61 lat, mężczyźni stanowili 81% chorych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 63% chorych, dusznicę bolesną u 81%, przebyty zawał u 58%, przebyte PCI u 54%, CABG u 46%, cukrzycę u 15%, chorobę naczyń mózgowych u 5%, chorobę tętnic obwodowych u 12%. Palacze – 13% badanych. Średni BMI – 28,5 kg/m2, średnia wartość BP – 131/78 mm Hg.
W grupie otrzymującej 10 mg atorwastatyny było 404 chorych z niewydolnością serca (8,1%), w grupie otrzymującej 80 mg atorwastatyny – 377 (7,5%) (p = 0,330). U chorych z niewydolnością serca częściej stwierdzano nadciśnienie tętnicze (u 67 vs 53% chorych w całej grupie bez niewydolności serca; p < 0,0001), przebyty zawał (u 74 vs 57% chorych; p < 0,0001), cukrzycę (u 27 vs 14%; p < 0,0001), choroby naczyń obwodowych (u 24 vs 11%; p < 0,0001) i udar (u 11 vs 5%; p < 0,0001). W grupie tej istotnie częściej stosowano ACEI, ARB i diuretyki (p < 0,0001 dla wszystkich grup). Stężenia lipidów były podobne w grupach.
Drugorzędowy punkt końcowy: z powodu niewydolności serca 14,1% badanych było leczonych szpitalnie w grupie z uprzednio rozpoznaną niewydolnością serca i 1,9% chorych w grupie bez niewydolności serca (p < 0,0001). Leczenie szpitalne z powodu niewydolności serca dotyczyło 164 chorych (3,3%) w grupie otrzymującej 10 mg atorwastatyny i 122 chorych (2,4%) w grupie leczonej 80 mg atorwastatyny (HR 0,74; 95% CI 0,59–0,94; p = 0,012). Na początku badania liczba chorych leczonych szpitalnie była istotnie statystycznie wyższa w grupie otrzymującej 10 mg atorwastatyny w porównaniu z grupą otrzymującą 80 mg i wynosiła 70 (17,3%) vs 40 chorych (10,6%) (HR 0,59; 95% CI 0,40–0,90; p = 0,008). W grupie chorych bez niewydolności serca na początku badania liczba chorych leczonych szpitalnie była porównywalna w grupach (HR 0,87; 95% CI 0,64–1,16; p = 0,34).

Wnioski
Intensywne leczenie dużą dawką atorwastatyny chorych ze stabilną dusznicą bolesną wiąże się z mniejszą liczbą hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
Stan chorobowy:
niewydolność serca
Leczenie:
leki p.lipidowe / statyny / atorwastatyna
Piśmiennictwo:
Khush KK, Waters DD, Bittner V, Deedwania PC, Kastelein JJ, Lewis SJ, Wenger NK. Effect of high-dose atorvastatin on hospitalizations for heart failure: subgroup analysis of the Treating to New Targets (TNT) study. Circulation. 2007 Feb 6, 115(5), 576-583. [PMID]: 17261662.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: