»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » TIMI (GFR)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
TIMI (GFR)
TIMI (GFR)
Liczba badanych: n=13307
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
tak
Cel badania:

wstęp. Cel badania

Celem pracy była ocena wyników klinicznych w powiązaniu z wydolnością nerek ocenianą jako wartość filtracji kłębuszkowej u chorych z ACS bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI).

Kryteria włączenia:
Chorzy z NSTEMI-ACSbyli leczeni heparyną drobnocząsteczkową (TIMI 11A/B), doustnymi inhibitorami GP 2b3a (TIMI 12, OPUS-TIMI 16) lub strategią konserwatywną vs inwazyjną (TACTICS-TIMI 18).
Metodyka:
Dane kliniczne uzyskano z dużych badań klinicznych TIMI 11A i 11B, TIMI 12, OPUS-TIMI 16, TACTICS-TIMI 18 razem n=13307 chorych. Należy zauważyć, że w poszczególnych badaniach wykluczano chorych z podwyższonym poziomem kreatyniny. W badaniu TIMI 11A i 11B wykluczono chorych z poziomem kreatyniny >2mg/dl, TIMI 12 z poziomem kreatyniny >1.5mg/dl, OPUS-TIMI 16 z poziomem kreatyniny >1.6mg/dl lub wyliczonym GFR <40ml/min, TACTICS-TIMI 18 z poziomem kreatyniny >2.5mg/dl. U chorych stosowano skalę ryzyka TIMI (TIMI Risk Score - TRS), a GFR oznaczano ze wzoru MDRD klasyfikując niewydolność nerek jako prawidłową >90ml/min/1.73m2, łagodną niewydolność 60-89ml/dmin/1.73m2 i umiarkowaną do ciężkiej z GFR <60ml/min/1.73m2.
Wyniki
U 4952(37.2%) chorych stwierdzono prawidłową funkcję nerek, łagodną niewydolność wystąpiła u 6262(47.1%) chorych a umiarkowana do ciężkiej niewydolność nerek wystąpiła u 2093(15.7%) chorych. W tej grupie 89(0.67%) chorych miało GFR <30ml/min/1.73m2. Porównanie tych grup wykazało, że grupa o najniższym GFR była starsza wiekowo, z większą ilością kobiet, nie paląca papierosów, o niższej masie ciała, a jednocześniej z częściej wcześnie stwierdzanym MI, cukrzycą, niewydolnością serca, nadciśnieniem, po CABG. Chorzy z niewydolnością nerek mieli wyższe wartości BP i HR, jak również wyższe wartości TRS i częściej obniżenie ST przy przyjęciu w ekg. W badaniach dodatkowych częściej dodatni TnI i częściej BNP >80pg/ml. Nie było różnic w poziomach hs-CRP i liczby krwinek białych. W badaniu angiograficznym w zależności od wydolności nerek była różnica pomiędzy grupami w ilości chorych z chorobą trójnaczyniową (procent chorych w grupach odpowiednio 14.2% vs 23.3% vs 30%).
Znacząca różnica wystąpiła w ilości zgonów w obserwacji krótkotrwałej (30-dniowej) OR 1.19(95%CI;1.12-1.27) p<0.001, jak i w obserwacji średnio długiej (6 miesięcy) OR 1.16(95%CI;1.11-1.22) p<0.001. Analiza zgonów w połączeniu TRS i GFR wykazała dalszy wzrost ryzyka zgonów u chorych z GFR <60ml/min/17.3m2 i TRS>5pkt (zgony u 9.1% chorych w obserwacji 30-dniowej i 15.4% w obserwacji 6-miesięcznej). Zmniejszenie GFR wiązało się również z częstszymi udarami OR 1.16(95%CI:1.04-1.30) p=0.006, dużymi krwawieniami OR 1.12(95%CI;1.06-1.19) p<0.001, nawrotem niedokrwienia OR 1.03 (95%CI;1.00-1.05) p=0.035 w obserwacji 30-dniowej.
 
Wnioski
U chorych z NSTEMI z obniżoną GFR, stwierdza się zwiekszoną śmiertolność, tak samo wysoką jak powikłania zakrzepowe i krwawienia, związane z TRS.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
niewydolność nerek
Leczenie:
obserwacja
Piśmiennictwo:
Gibson CM, Dumaine RL, Gelfand EV, Murphy SA, Morrow DA, Wiviott SD, Giugliano RP, Cannon CP, Antman EM, Braunwald E; For the TIMI Study Group. Association of glomerular filtration rate on presentation with subsequent mortality in non-ST-segment elevation acute coronary syndrome; observations in 13307 patients in five TIMI trials. Eur Heart J. 2004 Nov, 25(22), 1998-2005. [PMID]: 15541835.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: