»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » TIMBER

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
TIMBER
Transthoracic Incremental Monophasic Versus Biphasic Defibrillation by Emergency Responders
Liczba badanych: n=168
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Wprowadzenie do powszechnego użytku defibrylatorów zewnętrznych uratowało życie setkom tysięcy ludzi na całym świecie. W większości używanych defibrylatorów fala wstrząsowa jest jednofazowa. Ostatnio zwrócono uwagę, że zastosowanie fali dwufazowej jako fali wstrząsowej może być bardziej skuteczne w przerywaniu migotania komór serca (ventricular fibrillation, VF).
 
Cel badania
Porównanie skuteczności jednofazowych i dwufazowych automatycznych zewnętrznych defibrylatorów (automated external defibrillators, AED) u chorych z zatrzymaniem serca w warunkach pozaszpitalnych.
Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 168 chorych z zatrzymaniem serca w warunkach pozaszpitalnych, z rozpoznanym VF, resuscytowanych przez zespoły ratowników.

Metodyka:
Zespół ratowników medycznych oprócz podstawowych zabiegów resuscytacyjnych, masażu zewnętrznego serca i sztucznej wentylacji (cardiopulmonary resuscitation, CPR) wykonywał zewnętrzną defibrylację przy użyciu AED. Do defibrylacji używano aparatów LIFEPAK 500 lub 12 z zakodowanymi właściwościami fali wstrząsowej (jedno- lub dwufazowej). W czasie pierwszej defibrylacji wykonywano wstrząs prądem o energii 200 J, a następnie o energii 200 J oraz 360 J.
Defibrylacje prądem jednofazowym prowadzono u 80 chorych, prądem dwufazowym u 68, a u 20 chorych naprzemiennie wykonywano defibrylację prądem jedno- i dwufazowym. Ocenę kardiologiczną i neurologiczną przeprowadzano w warunkach szpitalnych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: liczba chorych przyjętych do szpitala.
Drugorzędowy punkt końcowy: przerwanie VF, powrót czynnego rytmu, spontaniczny powrót krążenia (return of spontaneous circulation, ROSC), liczba wstrząsów potrzebna do ROSC, liczba chorych wypisana ze szpitala i stan neurologiczny przy wypisie.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 64 lata, mężczyźni stanowili 77% badanych. Zatrzymanie serca w domu wystąpiło u 48% chorych, w miejscach publicznych u 43%. Czas do przybycia zespołu ratowników medycznych wyniósł 6,9 ± 3,1 min. Czas do pierwszego wstrząsu 7,5 ± 2,1 min.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: odsetek chorych, u których przerwano VF był podobny w grupach – 82% chorych w grupie, w której zastosowano defibrylację prądem jednofazowym i 88% chorych w grupie, w której zastosowano do defibrylacji prąd dwufazowy (p = 0,33). Również liczba chorych przyjęta do szpitala była porównywalna w grupach bez względu na rodzaj użytego do defibrylacji prądu – 73% chorych vs 76% chorych  (p = 0,58).
Drugorzędowy punkt końcowy: powrót czynnego rytmu po pierwszej defibrylacji uzyskano u 26% chorych w grupie defibrylowanej prądem jednofazowym i u 34% chorych w grupie defibrylowanej prądem dwufazowym (p = 0,30). ROSC u 18 chorych w każdej z grup (p = 0,51). Nie obserwowano różnic w czasie pojawienia się ROSC w grupach, 14,4 ± 12,8 min w grupie leczonej wstrząsem z użyciem prądu jednofazowego i 11,6 ± 6,7 miny w grupie chorych z użyciem prądu dwufazowego (p = 0,3). Dla uzyskania ROSC w grupie leczonej prądem jednofazowym należało wykonać 4,9 ± 4,2 (średnio 4) wstrząsy, a w grupie z użyciem prądu dwufazowego 3,8 ± 2,7 (średnio 2,5) wstrząsy, ale różnica nie uzyskała istotności statystycznej (p = 0,18).
Szpital opuściło 27 (34%) chorych z grupy leczonej wstrząsem jednofazowym i 28 (41%) chorych z grupy leczonej wstrząsem dwufazowym (p = 0,35). Pełną sprawność fizyczną przy opuszczaniu szpitala wykazywało 14 (54%) chorych z grupy leczonej wstrząsem jednofazowym i 14 (52%) chorych leczonych wstrząsem dwufazowym.

Wnioski
Nie wykazano różnic pomiędzy defibrylacją prądem jedno- i dwufazowym w przerywaniu migotania komór w warunkach poza szpitalnych.
Stan chorobowy:
arytmia / zatrzymanie serca
arytmia / VT / VF
Leczenie:
obserwacja
Piśmiennictwo:
Kudenchuk PJ, Cobb LA, Copass MK, Olsufka M, Maynard C, Nichol G. Transthoracic Incremental Monophasic Versus Biphasic Defibrillation by Emergency Responders (TIMBER): a randomized comparison of monophasic with biphasic waveform ascending energy defibrillation for the resuscitation of out-of-hospital cardiac arrest due to ventricular fibrillation. Circulation. 2006 Nov 7, 114(19), 2010-2018. [PMID]: 17060379.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: