Wyniki badań epidemiologicznych sugerują, że przyczyną nagłego zgonu sercowego (sudden cardiac death, SCD) jest masywny zawał serca lub niedokrwienie indukujące groźne dla życia zaburzenia rytmu, lub masywny zator tętnicy płucnej. Dane uzyskane z dotychczas przeprowadzonych małych badań obserwacyjnych z zastosowaniem leków trombolitycznych wskazują, że taka strategia jest bezpieczna i może zwiększyć przeżycie.

 

Cel badania
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa podania tenekteplazy u chorych resuscytowanych, po nagłym zatrzymaniu krążenia.

Grupę badaną stanowiło 163 chorych resuscytowanych z powodu nagłego zatrzymania serca przez zespół ratowników z specjalistycznym postępowaniem resuscytacyjnym (advaced cardiac life suport, ACLS).

Prospektywny, wieloośrodkowy rejestr. Tenekteplazę podawano w pojedynczym wstrzyknięciu w czasie ACLS (n = 50 chorych). Grupę kontrolna stanowili chorzy, u których nie podawano leku fibrynolitycznego (n = 113 chorych).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: spontaniczny powrót rytmu serca (return of spontaneous circulation, ROSC), przeżycie do czasu hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii, przeżycie do 24 godz., przeżycie do dnia wypisu.

Drugorzędowy punkt końcowy: powikłania krwotoczne.

Średni wiek chorych z grupy tenekteplazy wyniósł 58 lat, w grupie kontrolnej – 65 lat. Mężczyźni stanowili 55% chorych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 29% chorych, dusznicę bolesną u 21%, cukrzycę u 17%, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc u 17% chorych. Resuscytacja poza szpitalem odpowiednio 74% chorych, w oddziale ratunkowym 26% chorych.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: w grupie leczonej tenekteplazą ROSC wystąpił u 26% chorych, w porównaniu z 12,4% chorych w grupie kontrolnej (p = 0,04). Do czasu hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii przeżyło 6 chorych z grupy leczonej tenekteplazą i żaden chory z grupy kontrolnej (p = 0,007). Wypisano ze szpitala 2 chorych w dobrym stanie neurologicznym.

U jednego chorego w czasie pobytu w oddziale intensywnej terapii wystąpiło krwawienie śródczaszkowe.

 

U chorych z nagłym zatrzymaniem krążenia podanie tenekteplazy w trakcie resuscytacji zwiększa szanse na powrót rytmu serca i poprawę krótkoterminowego rokowania. Wyniki badania muszą być zweryfikowane dużym badaniem z randomizacją.