»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » TEN-HMS

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
TEN-HMS
Trans-European Network-Home-Care Management System (TEN-HMS) study
Liczba badanych: n=426
Czas obserwacji: 450 dni
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Prawidłowa organizacja opieki nad chorymi z niewydolnością serca może spowodować zmniejszenie z jednej strony śmiertelność w tej grupie chorych z drugiej strony można obniżyć koszty leczenia poprzez nadzór nad chorym zmniejszając tym samym liczbę hospitalizacji. Celem pracy była ocena porównania różnych sposobów opieki nad chorymi z niewydolnością serca w tym z zastosowaniem telemonitoringu z nadzorem lekarskim .

Kryteria włączenia:
Chorzy >18 rż z wskazaniami do leczenia szpitalnego z pogorszeniem trwającym dłużej >48 godzin w ciągu ostatnich 6 tygodni, ciągle objawy niewydolności serca, EF<40% i wymiar końcoworozkurczowy >30mm/m (wzrost), otrzymujący ≥40mg/dzień furosemidu. W dodatkowych kryteriach chorzy musieli spełniać jeden z następujących objawów: nieplanowane przyjęcie trwające >48 godzin, LV<25% lub leczenie furosemidem ≥100mg/dzień.
Metodyka:
Chorzy byli randomizowani do grupy kontrolnej (korzystanie z typowej pomocy medycznej ogólnodostępnej) n=85 chorych, do grupy nadzorowanej przez pielęgniarki (NTS nurse telephone support) n=173 chorych lub grupy domowego telemonioringu (HTM home telemonitoring). Monitoring obejmował pomiary ciśnienia tętniczego i wykonywanie badania ekg, masy ciała dwa razy dziennie.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: liczba dni do zgonu lub hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca pomiędzy grupą NTS a HTM.
 

 

Wyniki
Chorych w wieku ≥70 lat było w grupie kontrolnej 49%, w grupie NTS 47% i grupie HTM 54%. Z EF<25% w grupach odpowiednio 57%, 50% i 48%. Średni poziom BNP w grupach 2309pg/ml, 2909pg/ml i 3873pg/ml.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w 240 dniu obserwacji było analizowanych 85 chorych z grupy kontrolnej, 170 z grupy NTS i 163 chorych z grupy HTM. Pierwszorzędowy punkt końcowy dla grupy kontrolnej 3885 dni (19.5% wszystkich możliwych dni obserwacji), 6389 dni (15.9%) w grupie NTS i 4898 dni (12.7%) w grupie HTM nie wykazując różnic pomiędzy grupami.
Odnotowano 20(24%) zgonów w grupie kontrolnej, 27(16%) w grupie NTS i 28(17%) zgonów w grupie HTM.
W 450 dniu obserwacji było analizowanych 55 chorych z grupy kontrolnej, 110 z grupy NTS i 106 chorych z grupy HTM.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: dla grupy kontrolnej 9154 dni (37.0% wszystkich możliwych dni obserwacji), 10539 dni (22.6%) w grupie NTS i 10766 dni (22.6%) w grupie HTM nie wykazując różnic pomiędzy grupami. Odnotowano 28(51%) zgonów w grupie kontrolnej, 34(31%) w grupie NTS i 36(34%) zgonów w grupie HTM.
Roczna śmiertelność w grupie kontrolnej wynosiła 45%, w grupie NTS 27% i w grupie HTM 29% p=0.032.
 
Wnioski
Wymagana jest dalsza obserwacja chorych, gdyż metoda telemonitoringu może być wskazana w wybranych grupach chorych z niewydolnością serca.
Stan chorobowy:
niewydolność serca
Leczenie:
obserwacja
Piśmiennictwo:
Cleland JG, Louis AA, Rigby AS, Janssens U, Balk AH; TEN-HMS Investigators. Noninvasive Home Telemonitoring for Patients With Heart Failure at High Risk of Recurrent Admission and Death The Trans-European Network-Home-Care Management System (TEN-HMS) study. J Am Coll Cardiol. 2005 May 17, 45(10), 1654-1664. [PMID]: 15893183.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: