»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Tele-HF

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Tele-HF
Telemonitoring to Improve Heart Failure Outcomes
Liczba badanych: n=1653
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2010
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Telefoniczne nadzorowanie chorych z niewydolnością serca jest obiecującą metodą postępowania. Ostatnio opublikowane dane wskazują na 44% redukcję ryzyka zgonu i 21% redukcję przypadków ponownego leczenia szpitalnego z powodu niewydolności serca. Jednak dane te oparte są na wynikach uzyskanych na małych grupach chorych.
 
Cel badania
Ocena telemonitoringu w zmniejszeniu ryzyka zgonu i leczenia szpitalnego u chorych z niewydolnością serca.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 1653 chorych, leczonych szpitalnie z powodu niewydolności serca w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania. Do badania nie włączono chorych z domów pomocy społecznej z nadzorem pielęgniarskim, chorych wymagających pomocy osób drugich, ze współistniejącymi chorobami wpływającymi na stan ogólny i z ciężką niewydolnością serca.
Metodyka:
Randomizacja do grupy nadzorowanej telefonicznie (n=826) lub do grupy leczonej typowo (n=827). Wszyscy chorzy otrzymywali materiały poglądowe dotyczące objawów niewydolności serca i sposobów postępowania oraz leczenia. Chorzy randomizowani do nadzoru telefonicznego przechodzili odpowiednie przeszkolenie. Chorzy ci byli codziennie pytani o stan zdrowia z uwzględnieniem objawów dotyczących niewydolności serca. Co miesiąc pytano o objawy depresyjne. Do badania zaangażowano również lekarzy pierwszego kontaktu oraz szpitale, w których leczono chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgon lub ponowne leczenie szpitalne w ciągu badania.
Drugorzędowy punkt końcowy: zgony z każdej przyczyny oraz leczenie szpitalne ze wszystkich przyczyn.
Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 61 lat, 58% badanych stanowili mężczyźni. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 77% chorych, dusznicę bolesną u 51%, przewlekłą niewydolność nerek u 46%, cukrzycę u 47%, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc u 21%. Średnia wartość BP – 121/71 mmHg.
W I klasie niewydolności serca wg NYHA było 6% chorych, w II klasie 37%, w III klasie 51% i w IV klasie 6% chorych. EF <40% stwierdzono u 71% chorych. ACEI lub ARB przyjmowało 67% chorych, BB – 79%, pętlowe leki moczopędne – 78%, digoksynę – 25%, antagonistę receptora aldosteronu – 33%.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił z porównywalną częstością w grupach. Z powodu pogorszenia niewydolności serca zmarło lub było leczonych szpitalnie 432 chorych (52,3%) w grupie nadzorowanej telefonicznie i 426 chorych (51,5%) w grupie leczonej typowo (p=0,75).
Drugorzędowy punkt końcowy: w ciągu 6 miesięcy zmarło 92 v. 94 chorych odpowiednio w grupie nadzorowanej v. kontrolnej (p=0,88). Szpitalnie leczono odpowiednio 49,3% v. 47,0% chorych (p=0,45). Średni czas pobytu w szpitalu wyniósł 7 dni. Również w podgrupach badania obejmujących wiek chorych (<65 lub ≥65 lat), płeć, rasę, wielkość EF (<40% lub ≥40%), klasę NYHA (I–II lub III–IV) nie wykazano różnic w punkcie końcowym.
 
Wnioski
Nadzór telefoniczny nad chorymi z niewydolnością serca, uprzednio leczonych szpitalnie z tego powodu, nie poprawia wyników leczenia.
Stan chorobowy:
niewydolność serca
Leczenie:
inwazyjna - zachowawcza strategia
obserwacja
Piśmiennictwo:
Chaudhry SI, Mattera JA, Curtis JP, Spertus JA, Herrin J, Lin Z, Phillips CO, Hodshon BV, Cooper LS, Krumholz HM. Telemonitoring in Patients with Heart Failure. N Engl J Med. 2010 Nov 16. [Epub ahead of print] . [PMID]: 21080835 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: