Wstęp
Telefoniczne nadzorowanie chorych z niewydolnością serca jest obiecującą metodą postępowania. Ostatnio opublikowane dane wskazują na 44% redukcję ryzyka zgonu i 21% redukcję przypadków ponownego leczenia szpitalnego z powodu niewydolności serca. Jednak dane te oparte są na wynikach uzyskanych na małych grupach chorych.
Cel badania
Ocena telemonitoringu w zmniejszeniu ryzyka zgonu i leczenia szpitalnego u chorych z niewydolnością serca.
Grupę badaną stanowiło 1653 chorych, leczonych szpitalnie z powodu niewydolności serca w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania. Do badania nie włączono chorych z domów pomocy społecznej z nadzorem pielęgniarskim, chorych wymagających pomocy osób drugich, ze współistniejącymi chorobami wpływającymi na stan ogólny i z ciężką niewydolnością serca.
Randomizacja do grupy nadzorowanej telefonicznie (n=826) lub do grupy leczonej typowo (n=827). Wszyscy chorzy otrzymywali materiały poglądowe dotyczące objawów niewydolności serca i sposobów postępowania oraz leczenia. Chorzy randomizowani do nadzoru telefonicznego przechodzili odpowiednie przeszkolenie. Chorzy ci byli codziennie pytani o stan zdrowia z uwzględnieniem objawów dotyczących niewydolności serca. Co miesiąc pytano o objawy depresyjne. Do badania zaangażowano również lekarzy pierwszego kontaktu oraz szpitale, w których leczono chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgon lub ponowne leczenie szpitalne w ciągu badania.
Drugorzędowy punkt końcowy: zgony z każdej przyczyny oraz leczenie szpitalne ze wszystkich przyczyn.
Średni wiek chorych wynosił 61 lat, 58% badanych stanowili mężczyźni. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 77% chorych, dusznicę bolesną u 51%, przewlekłą niewydolność nerek u 46%, cukrzycę u 47%, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc u 21%. Średnia wartość BP – 121/71 mmHg.
W I klasie niewydolności serca wg NYHA było 6% chorych, w II klasie 37%, w III klasie 51% i w IV klasie 6% chorych. EF <40% stwierdzono u 71% chorych. ACEI lub ARB przyjmowało 67% chorych, BB – 79%, pętlowe leki moczopędne – 78%, digoksynę – 25%, antagonistę receptora aldosteronu – 33%.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił z porównywalną częstością w grupach. Z powodu pogorszenia niewydolności serca zmarło lub było leczonych szpitalnie 432 chorych (52,3%) w grupie nadzorowanej telefonicznie i 426 chorych (51,5%) w grupie leczonej typowo (p=0,75).
Drugorzędowy punkt końcowy: w ciągu 6 miesięcy zmarło 92 v. 94 chorych odpowiednio w grupie nadzorowanej v. kontrolnej (p=0,88). Szpitalnie leczono odpowiednio 49,3% v. 47,0% chorych (p=0,45). Średni czas pobytu w szpitalu wyniósł 7 dni. Również w podgrupach badania obejmujących wiek chorych (<65 lub ≥65 lat), płeć, rasę, wielkość EF (<40% lub ≥40%), klasę NYHA (I–II lub III–IV) nie wykazano różnic w punkcie końcowym.
Wnioski
Nadzór telefoniczny nad chorymi z niewydolnością serca, uprzednio leczonych szpitalnie z tego powodu, nie poprawia wyników leczenia.
Chaudhry SI, Mattera JA, Curtis JP, Spertus JA, Herrin J, Lin Z, Phillips CO, Hodshon BV, Cooper LS, Krumholz HM. Telemonitoring in Patients with Heart Failure. N Engl J Med. 2010 Nov 16. [Epub ahead of print] . [PMID]: 21080835 .