»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » TAXUS IV (Obesity)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
TAXUS IV (Obesity)
TAXUS IV
Liczba badanych: n=1314
Czas obserwacji: 1 rok
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Uprzednie badania kliniczne paradoksalnie wykazały, że otyłość jest związana z niższą śmiertelnością szpitalną i w obserwacji rocznej. Nie oceniano wpływu otyłości na częstość ponownej rewaskularyzacji i restenozy. Celem pracy jest ocena wpływu otyłości na te parametry u chorych, których wykonano implantacje stentu pokrytego lekiem (paklitaksel) w porównaniu do implantacji stentu metalowego.

Kryteria włączenia:
Chorzy > 18 rż z stabilną i niestabilną chorobą wieńcową zakwalifikowani do PCI z jedną uprzednio nie leczona zmiana w naczyniu.
Metodyka:
Podziału chorych dokonano według przyjętego podziału na chorych z BMI <25kg/m2 n=115 chorych z stentem pokrywanym i n=118 chorych z stentem metalowym, z BMI ≥25=30kg/m2 n=273 chorych z stentem pokrywanym i n=258 chorych z stentem metalowym i BMI >30kg/m2 n=272 chorych z stentem pokrywanym i n=271 chorych z stentem metalowym.
Wyniki
W analizowanej grupie chorych n=233 chorych (17.8%) miało prawidłową masę ciała, n=531 chorych (40.6%) miało nadwagę i n=543 chorych (41.5%) miało otyłość. Nie stwierdzono różnic klinicznych w badanych grupach.
W grupie chorych z nadwagę i otyłością implantacja stentu metalowego wiązała się z wyższą częstością MACE i tendencja do wyższego TVR u chorych z implantowanym stentem metalowym, natomiast u chorych z nadwaga i otyłością implantacja stentu pokrytego lekiem wiązała się z tą samą częstością wystąpienia MACE i TVR. TVR BMI<25kg/m2 stent pokryty lekiem 7.6% chorych vs 11.1% chorych z stentem metalowym p=0.28, BMI 25-30kg/m2 odpowiednio 6.6% chorych vs 17.6% chorych p<0.0001, BMI >30 kg/m2 7.1% chorych vs 19.5% chorych p<0.0001. W przypadku MACE BMI<25kg/m2 stent pokryty lekiem 10.1% chorych vs 11.1% chorych z stentem metalowym p=0.73, BMI 25-30kg/m2 odpowiednio 11.3% chorych vs 20.8% chorych p=0.003, BMI >30 kg/m2 10.4% chorych vs 23.2% chorych p<0.0001. Liczba zgonów, zawałów serca i zakrzepicy w stencie była porównywana pomiędzy grupami.
W ocenie angiograficznej w 9 miesiącu obserwacji podwojenie restenozy w grupie z implantowanym stentem (w segmencie) wynosiło u chorych z BMI <25kg/m2 4.9% chorych , BMI 25-30kg/m2 7.6% chorych i BMI >30kg/m2 9.3% chorych. W grupie stentu metalowego 0dpoweidnio 9.3% chorych (p=0.67 w porównaniu do grupy stentu pokrywanego) vs 29.2% chorych (p<0.0001) vs 30.5% chorych (p<0.0001).
 
Wnioski
Otyłość jest ważnym czynnikiem ryzyka klinicznego i angiograficznej restenozy u chorych z implantowanym stentem metalowym. Implantacja stentu pokrytego lekiem zmniejsza ryzyko związane z otyłością i w obserwacji średnioterminowej prognoza po PCI jest niezależna od masy ciała.
 
Stan chorobowy:
CHD / zawał
otyłość (BMI)
Leczenie:
stenty / uwalniające leki / paklitaksel
Piśmiennictwo:
Nikolsky E, Kosinski E, Mishkel GJ, Kimmelstiel C, McGarry TF Jr, Mehran R, Leon MB, Russell ME, Ellis SG, Stone GW. Impact of obesity on revascularization and restenosis rates after bare-metal and drug-eluting stent implantation (from the TAXUS-IV trial). Am J Cardiol. 2005 Mar 15, 95(6), 709-715. [PMID]: 15757595.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: