Wstęp. Cel badania
Zastosowanie stentów pokrywanych lekiem dało lepsze wyniki niż stentowanie stentem metalowym w obserwacji krótkoterminowej. Nie znamy wyników takiego leczenia w obserwacji wieloletniej.
Chorzy z zmianami de novo w naczyniach natywnych lub restenozą, ze zmianą ≥50% w naczyniach o wymiarze 3.0 do 3.5 mm w badaniu angiograficznym.
Chorych randomizowano do grupy stentowania stentem (stent TAXUS NIRx) pokrytym paklitakselem n=31 chorych lub stentem metalowym n=30 chorych.
Po trzech latach oceniono 87% chorych (27 chorych w grupie stentu TAXUS i 28 chorych w grupie kontrolnej).
Po roku MACE (zgon z przyczyn sercowych, zawał i rewaskularyzacja) wystąpił u 3(10.0%) chorych w grupie kontrolnej vs u 1 (3.2%) chorych w grupie stentowanej TAXUSEM p=0.35. Po dwóch i trzech latach wynik utrzymywał się bez dodatkowych zdarzeń sercowo-naczyniowych w grupach.
Badanie angiograficzne wykonane po 18 miesiącach w ośrodku niemieckim (Center Siegburg) nie wykazano żadnego chorego podwojenia restenozy. Również wymiar minimalny i procentowa wielkość stenozy nie powiększyła się z upływem czasu.
Grube E, Silber S, Hauptmann KE, Buellesfeld L, Mueller R, Lim V, Gerckens U, Russell ME. Two-Year-Plus Follow-Up of a Paclitaxel-Eluting Stent in De Novo Coronary Narrowings (TAXUS I). Am J Cardiol. 2005 Jul 1, 96(1), 79-82. [PMID]: 15979439.