Zastosowanie stentów pokrytych lekami (drug eluting stent, DES) zmieniło skuteczność leczenia chorych z dusznicą bolesną. Celem badania TAXi było porównanie wyników leczenia stentami pokrytymi paklitakselem (paclitaxel eluting stent, PES) i sirolimusem (sirolimus eluting stent, SES) w codziennej praktyce klinicznej. O ile wyniki krótkoterminowe wiążą się z wysoką skutecznością DES, o tyle wyniki długoterminowe wskazują na wyższe ryzyko związane z zakrzepicą w stencie.

Cel badania
Wyniki 3-letniej obserwacji chorych po implantacji PES lub SES z powodu choroby wieńcowej.

Grupę badaną stanowiło 202 chorych kierowanych do planowego zabiegu rewaskularyzacji naczynia wieńcowego z implantacją DES.

Randomizacja chorych do grupy, w której implantowano PES (n = 102), lub do grupy, w której wszczepiano SES (n = 100). Wszyscy pacjenci otrzymywali 100 mg ASA, a większość chorych przyjmowała 75 mg klopidogrelu przez 5–7 dni przed zabiegiem. Chorym, których nie leczono wcześniej klopidogrelem, podawano 300 mg leku w dawce nasycającej bezpośrednio przed zabiegiem. W czasie zabiegu stosowano UFH, po zabiegu ASA i 75 mg klopidogrelu przez 2–12 mies. Średni okres obserwacji wynosił 36 mies.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgon, zawał i ponowna rewaskularyzacja (target lesion revascularization, TLR). Zakrzepica w stencie.

Grupy chorych były porównywalne pod względem demograficznym i klinicznym.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: w ciągu 3 lat zmarła z przyczyn niesercowych porównywalna liczb chorych – 2 chorych w grupie z implantowanym PES i 3 w grupie z implantowanym SES (p = NS). Zgony z przyczyn sercowych stwierdzono u 1 chorego i u 4 chorych odpowiednio grupach (p = NS). TLR wykonano u 1 chorego w grupie z implantowanym PES i u 5 w grupie z implantowanym SES (p = NS). Nie obserwowano poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u 89% chorych w grupie z implantowanym PES i u 83% chorych w grupie, w której wszczepiono SES (p = 0,28).

Zakrzepicę w stencie obserwowano u 4 chorych. W grupie z implantowanym PES zakrzepica w stencie wystąpiła u 2 chorych: u 1 chorego po odstawieniu ASA i klopidogrelu przed planowanym zabiegiem chirurgicznym w 205. dniu i u 1 chorego w 788. dniu z klinicznie zaobserwowanym zawałem Q podczas stosowania ASA. W grupie z implantowanym SES zakrzepicę w stencie potwierdzoną angiograficznie obserwowano również u 2 badanych: u 1 chorego w 210. dniu oraz u 1 chorego w 772. dniu bez jasnej przyczyny.

 

 

Trzyletnie wyniki kliniczne są porównywalne u chorych z implantowanym PES lub SES.