Wstęp. Cel badania
W badaniach randomizowanych stosowanie stentów pokrywanych lekiem ma przewagę w rozwoju restenozy w stencie nad stentami metalowymi. Nie ma prac porównujących stenty pokrywane lekami head-to-head. Celem pracy było porównanie stentu pokrywanego sirolimusem (SES) i paklitakselem (PES) u randomizowanych chorych w warunkach rzeczywistych (tzw. real world).
Chorzy zakwalifikowani do zabiegu stentowania z przyczyn nie nagłych.
Chorzy byli randomizowani do stentu SES n=102 chorych lub PES n=100 chorych. Wszyscy chorzy otrzymywali 100mg/db ASA i 75mg/db klopidogrelu 5 do 7 dni przed zabiegiem. W czasie zabiegu stosowano heparynę dożylnie 70U/kg. Jeżeli wcześniej chory nie otrzymywał klopidogrelu stosowano dawkę 300mg po zabiegu. Za zabieg zakończony sukcesem uważano rezydulane zwężenie <20% bez poważnych powikłań sercowych (MACE) w czasie pobytu w szpitalu. Chorych podawano ponownemu badaniu po co najmniej 6 miesiącach.
Zabieg zakończony sukcesem wykonano u 99% chorych. Po co najmniej 6-miesięcznej obserwacji, 6 chorych z grupy SES i 8 chorych z grupy PES miało objawy dusznicy w II lub wyższej klasie CCS. 11 chorych z grupy SES i 15 z grupy PES miało wykonaną angiografie z powodu typowych objawów dusznicowych i mieli wykonane PCI. MACE był bardzo niski 4% chorych w grupie SES i 6% chorych w grupie PES. Nie było zgonów i powikłanych MI po opuszczeniu szpitala pomiędzy grupami. Ponowna rewaskularyzacja naczynia dotyczyła 1 chorego w grupie SES i 2 chorych w grupie PES.
Wnioski
Wyniki pokazują, że wysoki odsetek dobrych wyników uzyskiwany w przypadku obu stentów w randomizowanych badaniach klinicznych przenosi się na rutynowe działanie praktyczne. W badanej grupie chorych nie wykazano przewagi jednego stentu nad drugim.
Goy JJ, Stauffer JC, Siegenthaler M, Benoit A, Seydoux C. A prospective randomized comparison between paclitaxel and sirolimus stents in the real world of interventional cardiology. The TAXi trial. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 18, 45(2), 308-311. [PMID]: 15653032.
drukuj
