»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » TASMINH2

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
TASMINH2
Telemonitoring and Self-Management in the Control of Hypertension
Liczba badanych: n=480
Czas obserwacji: rok
Rok publikacji: 2010
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Podwyższone ciśnienie tętnicze pozostaje kluczowym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, najczęstszych przyczyn chorobowości i śmiertelności na świecie. Tylko połowa chorych z nadciśnieniem tętniczym ma prawidłowo kontrolowane ciśnienie. Pomimo znaczących zmian w zmianie stylu życia chorych i postępów w farmakologii nadciśnienia, w dalszym ciągu znaczny odsetek chorych z nadciśnieniem tętniczym nie osiąga prawidłowych wartości ciśnienia tętniczego. Sytuacja ta wymaga nowych strategii postępowania w leczeniu nadciśnienia, takich jak samokontrola ciśnienia tętniczego, czy modyfikowanie dawek leków przez chorych po uprzednim szkoleniu. Nowym, pomocniczym narzędziem wspomagającym chorych w procesie leczenia jest telemonitoring. W dotychczasowych badaniach wykazano, że telemonitoring chorych z nadciśnieniem tętniczym jest akceptowany przez większość z nich i poprawia skuteczność leczenia.
 
Cel badania
Ocena leczenia nadciśnienia tętniczego w oparciu o jego samokontrolę i modyfikacje dawek leków przez chorych z nadzorowaniem procesu leczenia (telemonitoring).
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 480 chorych w wieku 35–85 lat, leczonych przynajmniej dwoma lekami przeciwnadciśnieniowymi, z wyjściowym BP >140/90 mmHg, wyrażających zgodę na samokontrolę ciśnienia i modyfikację dawek leków w czasie leczenia. Do badania nie włączano chorych z BP >200/100 mmHg, z hipotensją ortostatyczną, chorobami terminalnymi i demencją.
Metodyka:
Randomizacja do grupy z nadzorowaniem procesu leczenia (n=234) lub do grupy leczonej typowo (n=246). Wszyscy chorzy otrzymywali ulotki dotyczące leczenia nadciśnienia tętniczego. W grupie leczonej typowo dalsze leczenie chorych przejmowi lekarze rodzinni. W grupie nadzorowanej chorzy byli przeszkoleni w samodzielnym pomiarze ciśnienia tętniczego i telefonicznym przekazywaniu wartości dokonanych pomiarów. W przypadku utrzymywania się nieprawidłowych wartości ciśnienia w ciągu 2 kolejnych miesięcy zmieniano dawki leków. Docelowe wartości BP w pomiarach domowych dla chorych bez cukrzycy wynosiły 130/85 mmHg, dla chorych z cukrzycą (lub przewlekłymi chorobami nerek) 130/75 mmHg.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany ciśnienia tętniczego po 6 i 12 miesiącach leczenia
Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 66 lat, 47% badanych stanowili mężczyźni. Dusznicę bolesną stwierdzono u 9%, migotanie przedsionków u 8%, przewlekłą chorobę nerek u 9%, cukrzycę u 8%, choroby naczyniowe mózgu u 5%. Palacze – 7% badanych. Średni BMI – 30 kg/m2, średnia wartość BP – 152/85 mm Hg.
Chorzy stosowali średnio 1,5 leku przeciwnadciśnieniowego.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: ciśnienie tętnicze było istotnie statystycznie niższe w grupie chorych z nadzorowanym leczeniem. SBP po 6 miesiącach leczenia było niższe o 3,7 mmHg w grupie nadzorowanej, w porównaniu z grupą leczoną typowo (p=0,013), a po 12 miesiącach niższe o 5,4 mmHg (p=0,0004). Nie obserwowano różnic pomiędzy grupami chorych, z wyjątkiem podgrup o różnym statusie materialnym. W grupie o niższym statusie SBP było niższe o 5,3 mmHg i o 7,0 mmHg odpowiednio po 6 i 12 miesiącach, a w grupie o wyższym statusie było wyższe o 0,4 mmHg po 6 miesiącach (p=0,05) i niższe o 1,6 mmHg po 12 miesiącach (p=0,08).
Po 6 miesiącach leczenia DBP było niższe o 1,3 mmHg w grupie nadzorowanej, w porównaniu z grupą leczoną typowo (p=0,108), a po 12 miesiącach było niższe o 2,7 mmHg (p=0,001).
W grupie nadzorowanej po 6 miesiącach leczenia leczenie zwiększono średnio o 0,32 leku (p=0,001), a po 12 miesiącach o 0,46 leku w porównaniu z grupą kontrolną (p=0,001). Po 12 miesiącach leczenia tiazydy stosowało 53% chorych w grupie nadzorowanej i 43,5% chorych w grupie kontrolnej (p=0,02), a antagonistów wapnia 50,4% v. 30,9% chorych odpowiednio w grupach (p<0,0001). Beta-adrenolityki i inhibitory konwertazy angiotensyny stosowano u porównywalnej liczby chorych w grupach.
Objawy uboczne obserwowano z podobną częstością w grupach, z wyjątkiem obrzęków kończyn dolnych, które częściej występowały u chorych w grupie nadzorowanej (32% v. 22% chorych, (p=0,022).
 
Wnioski
Samokontrola ciśnienia tętniczego, modyfikowanie dawek leków przez chorych w porozumieniu z lekarzem leczącym oraz telemonitoring może być nową, wspomagającą strategią leczenia nadciśnienia tętniczego.
Stan chorobowy:
nadciśnienie tętnicze
Leczenie:
inwazyjna - zachowawcza strategia
Piśmiennictwo:
McManus RJ, Mant J, Bray EP, Holder R, Jones MI, Greenfield S, Kaambwa B, Banting M, Bryan S, Little P, Williams B, Hobbs FD. Telemonitoring and self-management in the control of hypertension (TASMINH2): a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jul 17, 376(9736), 163-172. [PMID]: 20619448 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: