»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Target-vessel versus multi-vessel revascularisation in ST-elevation myocardial infarction

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Target-vessel versus multi-vessel revascularisation in ST-elevation myocardial infarction
Target-vessel versus multi-vessel revascularisation in ST-elevation myocardial infarction
Liczba badanych: n=214
Czas obserwacji: 2,5 roku
Rok publikacji: 2010
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
U 20–40% chorych z chorobą wieńcową występują zmiany wielonaczyniowe, co wiąże się z wyższym ryzykiem chorobowości i śmiertelności sercowo-naczyniowej. W przebiegu zawału serca zaleca się tylko stentowanie zmiany w naczyniu odpowiedzialnym za zawał, z przeprowadzeniem następnych etapów leczenia zmian w innych naczyniach w późniejszym okresie. Leczenie wielu zmian obowiązuje tylko w przypadku wstrząsu kardiogennego. Zalecenia te oparte są na wczesnych obserwacjach i nie uwzględniają postępu jaki dokonał się w ostatnich latach zarówno w sprzęcie używanym do zabiegów, jak i w leczeniu farmakologicznym.
 
Cel badania
Ocena optymalnej strategii leczenia chorych ze zmianami wielonaczyniowymi w przebiegu ostrego zawału serca.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 214 chorych z bólem w klatce piersiowej trwającym powyżej 30 minut, skierowanych do leczenia inwazyjnego do 12 godzin od początku trwania bólu, z uniesieniem odcinka ST ≥1 mm w dwóch odprowadzeniach kończynowych lub ≥2 mm w dwóch odprowadzeniach przedsercowych. W badaniu angiograficznym choroba wieńcowa wielonaczyniowa (zwężenie >70% w dwóch lub więcej naczyniach).
Metodyka:
Randomizacja po wykonaniu badania angiograficznego do grupy, w której wykonano tylko angioplastykę naczynia odpowiedzialnego za zawał (percutaneous coronary intervention, PCI) (n=84), do grupy, w której wykonano PCI naczynia odpowiedzialnego za zawał, a w następnym etapie zabezpieczano zmiany w pozostałych naczyniach (n=65) lub do grupy, w której jednocześnie wykonano PCI zarówno w naczyniu odpowiedzialnym za zawał, jak i w pozostałych naczyniach (n=65). Leczenie chorych według obowiązujących zaleceń.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony MACE (major adverse cardiac events): zgony, zawał, ponowne leczenie szpitalne z powodu ostrego zespołu wieńcowego i rewaskularyzacja.
Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 65 lat, 77% badanych stanowili mężczyźni. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 58% chorych, niewydolność nerek u 27%, cukrzycę u 19%. Średnia wartość SBP – 136 mmHg.
Przednia lokalizacja zawału u 44% chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: MACE stwierdzono u 50% chorych w grupie, w której wykonano tylko angioplastykę naczynia odpowiedzialnego za zawał, u 20% chorych leczonych dodatkowo w II etapie i u 23,2% chorych, u których zabezpieczono jednocześnie wszystkie zmiany (p<0,001). Zmarła porównywalna liczba chorych w grupach, ale w czasie hospitalizacji zmarło 8,3% chorych w grupie, w której wykonano tylko angioplastykę naczynia odpowiedzialnego za zawał i 3,1% chorych w grupie, w której jednocześnie zabezpieczono wszystkie zmiany. Nie było zgonów w grupie kierowanej do II etapu leczenia (p=0,037). Ponowny zawał stwierdzono u porównywalnej liczby chorych. Natomiast ponowną rewaskularyzację przeprowadzono u 33,3% chorych w grupie, w której wykonano tylko angioplastykę naczynia odpowiedzialnego za zawał, u 12,3% chorych leczonych dodatkowo w II etapie i u 9,2% chorych, u których jednocześnie zabezpieczono wszystkie zmiany (p<0,001). Podobnie, z powodu ostrego zawału serca ponownie leczono szpitalnie 35,7% v. 13,8% v. 12,3% chorych odpowiednio w grupach (p<0,001).
W analizie wieloczynnikowej ryzyko wystąpienia MACE było istotnie statystycznie niższe w grupie kierowanej do II etapu leczenia (HR 0,38; p=0,004) i w grupie, w której jednocześnie zabezpieczono wszystkie zmiany (HR 0,5; p=0,03).
 
Wnioski
W długotrwałej obserwacji, angioplastyka tylko naczynia odpowiedzialnego za zawał w przebiegu ostrego zawału serca u chorych z chorobą wielonaczyniową wiąże się z wyższym ryzykiem wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych. Angioplastyka naczynia odpowiedzialnego za zawał, a w następnym etapie zabezpieczenie zmian w pozostałych naczyniach lub angioplastyka naczynia odpowiedzialnego za zawał oraz jednoczesne zabezpieczenie zmian w pozostałych naczyniach, są strategiami porównywalnymi.
Stan chorobowy:
CHD / ozw / z uniesieniem ST
Leczenie:
PCI
Piśmiennictwo:
Politi L, Sgura F, Rossi R, Monopoli D, Guerri E, Leuzzi C, Bursi F, Sangiorgi GM, Modena MG. A randomised trial of target-vessel versus multi-vessel revascularisation in ST-elevation myocardial infarction: major adverse cardiac events during long-term follow-up. Heart. 2010 May, 96(9), 662-667. [PMID]: 19778920 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: