Wstęp. Cel badania
W kilku dużych badaniach randomizowanych wykazano, że stosowanie antagonistów GP 2b3a w czasie PCI wiąże się z redukcja zgonów, zawałów i ponownych rewaskularyzacji. W badaniu TARGET porównano dwa leki z grupy GP 2b3a abciximab i tirofiban w czasie zabiegów PCI. W obserwacji 30-dniowej pierwotny punkt złożony, zgon, zawał i rewaskularyzacja był istotnie częściej stwierdzany w grupie chorych otrzymujących tirofiban (p=0.038). W ocenie 6-miesięcznej wykazano tylko lepszy trend w częstości niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (p=0.108). W obecnej pracy porównano wyniki roczne.
Chorzy kierowani do elektywnej PCI z zmianami de novo lub restenozą w naczyniach natywnych i pomostach żylnych.
Wszyscy chorzy otrzymywali 300 mg klopidogrelu co najmniej 2 godziny przed PCI. Heparyna w dawkach do osiągnięcia ACT ?250s. Chorzy byli randomizowani do grupy tirofibanu n=2398 chorych i otrzymywali bolus 10ug/kg, a następnie wlew 0.15ug/kg/min przez 18-24 godziny. Grupa abciximabu n=2414 chorych otrzymywała bolus 0.25mg/kg, a następnie wlew 0.125ug/kg/min przez 12 godzin. ASA i klopidogrel podawano przez następne 30 dni.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony, zgon (jako wszystkie zgony), zawał, rewaskularyzacja w ocenie 30-dniowej.
Drugorzędowy punkt końcowy: złożony, zgon (jako wszystkie zgony), zawał, rewaskularyzacja w ocenie 6-miesięcznej i rocznej.
Dane uzyskano od 4809 chorych. Odnotowano wszystkie zgony.
Drugorzędowy punkt końcowy: W obserwacji rocznej zmarło 4691.9%) chorych z grupy tirofibanu i 42(1.7%) chorych z grupy abciximabu HR 1.1 (95%CI;0.72-1.67) p=0.660. W analizie podgrup również nie wykazano różnic pomiędzy grupami w obserwacji rocznej. W grupie chorych z ACS zgony 34(2.3%) chorych w grupie tirofibanu i 33(2.25) chorych w grupie abciximabu HR 1.03 (95%CI;0.64-1.67) p=0.897. W grupie chorych bez ACS 12(1.4%) chorych vs 9(1.0%) chorych w grupach odpowiednio HR 1.32 (95%CI;0.56-3.13) p=0.530. W podgrupie chorych z cukrzycą zmarło 12(2.1%) chorych z grupy tirofibanu i 16(2.9%) chorych w grupie abciximabu HR 0.74 (95%CI;0.35-1.57) p=0.4363. W grupie cukrzyków leczonych insuliną zmarło 3.5% vs 2.0% chorych HR 0.58 (95%CI;0.19-1.73) p=0.329.
Leczenie wstępne klopidogrelem wiązało się z istotną redukcją śmiertelności w okresie rocznym 1.8% chorych w grupie leczonej klopidogrelem vs 4.6% chorych bez leczenia wstepnego HR 0.49 (95%CI;0.26-0.90) p=0.023.
Wnioski
W grupie chorych, w których wykonano PCI, w obserwacji rocznej częstość zgonów była porównywalna w grupie tirofibanu i abciximabu.
Mukherjee D, Topol EJ, Bertrand ME, Kristensen SD, Herrmann HC, Neumann FJ, Yakubov SJ, Bassand JP, McClure RR, Stone GW, Ardissino D, Moliterno DJ. Mortality at 1 year for the direct comparison of tirofiban and abciximab during percutaneous coronary revascularization: do tirofiban and ReoPro give similar efficacy outcomes at trial 1-year follow-up. Eur Heart J. 2005 Dec, 26(23), 2524-2528. [PMID]: 16107485.
drukuj
