»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » TARA

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
TARA
Trial of Atorvastatin in Rheumatoid Arthritis
Liczba badanych: n=116
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Reumatoidalne zapalenie stawów charakteryzuje się zapaleniem błon stawowych, zniszczeniem stawów i przyspieszona miażdżycą. Statyny które klinicznie znacząco zmniejszają ryzyko chorób naczyniowych również uczestniczą i modeluja reakcje immunologiczne. Celem pracy była ocena statyn w redukowaniu procesów zapalnych w reumatoidalnym zapaleniu stawów i ich wpływ na drugorzędowe cechy ryzyka naczyniowego.

Kryteria włączenia:
Chorzy w wieku 18-80 lat spełniające kryteria Amerykańskiego Towarzystwa Reumatologicznego reumatoidalnego zapalenie stawów, w fazie aktywnej choroby ( bez pobierania sterydów w fazie wstępnej).
Metodyka:
Chorzy byli randomizowani do grupy otrzymujacej atorwastatynę w dawce 40mg dziennie n=58 chorych lub grupy placebo n=58 chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: ocena stopnia aktywności choroby w skali punktowej DAS [disease activity score](kalkulator www.das-score.nl DAS28 = 0.56 * sqrt(tender28) + 0.28 * sqrt(swollen28) + 0.70 * ln(ESR) + 0.014 * GH).
Drugorzędowy punkt końcowy: zmiany w OB, CRP, lipoproteiny i lipidy, lepkość krwi i czynnik von Willebranda. Miękkie punkty to aktywność śródbłonka i rozpuszczalność molekuł adhezyjnych.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wskaźnik aktywności choroby wyniósł w grupie atorwastatyny OR -0.50(95%CI;-0.75 do -0.25) vs OR 0.03(95%CI;-0.23 do 0.28) p=0.004 w grupie placebo, różnica pomiędzy grupami -0.52(95%CI;-0.87 do -0.17).
Drugorzędowy punkt końcowy: Stwierdzono znaczące statystycznie obniżenie OB. P=0.005, białka CRP p<0.0001, lipidów i piloprotein oraz fibrynogenu p=0.41 oraz lepkości krwi p=0.0004.
 
Wnioski
Statyny mogą uczestniczyć w sposób umiarkowany, lecz klinicznie jawny w przeciwzapalnej aktywności z modyfikacją naczyniowych czynników ryzyka w zapaleniach o podłożu autoimunologicznym.
Stan chorobowy:
Leczenie:
leki p.lipidowe / statyny / atorwastatyna
Piśmiennictwo:
McCarey DW, McInnes IB, Madhok R, Hampson R, Scherbakov O, Ford I, Capell HA, Sattar N. Trial of Atorvastatin in Rheumatoid Arthritis (TARA): double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2004 Jun 19, 363(9426), 2015-2021. [PMID]: 15207950.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: