»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » TACS (ESC 2006)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
TACS (ESC 2006)
Ticlopidine and Aspirin Combination for Stroke.
Liczba badanych: N=218
Czas obserwacji: 20 m-cy
Rok publikacji: presented
Prezentacja: 2006 ESC BRUSSELS
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Celem pracy była ocena skuteczności terapii skojarzonej tiklopidyny z ASA w porównaniu do samej ASA u chorych po przebytym udarze lub przejściowych zaburzeniach ukrwienia mózgu (TIA) w prewencji wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Kryteria włączenia:
Chorzy po przebytym udarze lub TIA.
Metodyka:
Wszyscy chorzy otrzymywali 100mg ASA byli randomizowani do grupy otrzymującej 500mg tiklopidyny dziennie n=109 chorych lub grupy placebo n=109 chorych. Średni okres obserwacji 20 miesięcy (12-60 miesięcy).
Wyniki

Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony, ponowny udar, zawał lub zgon naczyniowy.

Średni wiek badanych 70 lat, mężczyźni stanowili 60% badanych. U 79% chorych powodem włączenia do badania był udar u pozostałych TIA. U 45% chorych powodem udaru były zmiany miażdżycowe w dużym naczyniu, u 20% w małym naczyniu lub udar jamisty i w 10% przyczyną udaru była zatorowość. Czynniki ryzyka i klasyfikacja udaru były podobne w grupach. W grupie terapii skojarzonej częściej stwierdzano migotanie przedsionków 8.3% chorych vs 3.8% chorych w grupie ASA p=0.15. Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił u 7.3% chorych w grupie terapii skojarzonej i u 11.0% chorych w grupie ASA RR 0.65 (95%CI;0.32-1.32) p=0.48. Poszczególne składowe punktu końcowego nie różniły się pomiędzy grupami. Nie było różnic w objawach ubocznych po leczeniu, chociaż w grupie leczonej dwoma lekami częściej wystąpiło krwawienie 16.5% vs 11.9% chorych p=0.23, zaczerwienienie skóry 5.5% vs 0.9% chorych p=0.12 i podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych 31.2% vs 17.4% chorych p=0.06.

 WNIOSKI: Pomimo że nie wykazano różnic pomiędzy grupami, leczenie skojarzone tiklopidyny i ASA zastosowane u chorych po przebytym udarze lub TIA wskazuje na lepszy efekt końcowy w porównaniu do leczenia samą aspiryną. Wyniki te są podstawa do dużego badania klinicznego.

Stan chorobowy:
prewencja/wtórna
udar / niedokrwienny
Leczenie:
leki p.płytkowe / aspiryna
leki p.płytkowe / ticlopidyna
Piśmiennictwo:
Marini C TACS: Ticlopidine and Aspirin Combination for Stroke. Prezentacja; Marini C, 15th European Stroke Conference, Brussels. maj 2006, Brussels, Belgium.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: