»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » T-SEARCH Registry

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
T-SEARCH Registry
Taxus-Stent Evaluated at Rotterdam Cardiology Hospital (T-SEARCH) registry
Czas obserwacji: 1 rok
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
tak
prospektywne
nie
randomizowane
nie
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
tak
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy było porównanie skuteczności stentu pokrywanego paklitakselem (PES) w porównaniu do stentu pokrywanego sirolimusem (SES) w grupie nie selekcjonowanych chorych w obserwacji rocznej (badanie real world).

Kryteria włączenia:
Kolejni chorzy ze zmianą de novo zakwalifikowani do implantacji stentu pokrytego paklitakselem.
Metodyka:
W pracy porównano 576 kolejnych chorych u których implantowano stent pokrywany paklitakselem (PES) z 508 chorymi z rejestru RESEARCH (Rapamycin-Eluting Stent Evaluated At Rotterdam Cardiology Hospital) prowadzonego w tym samym ośrodku.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: MACE definiowany jako zgon z różnych przyczyn, zawał, rewaskularyzacja.
Wyniki
W grupie PES było więcej mężczyzn (74% vs 68% p=0.04), częściej leczeni z powodu dusznicy bolesnej (poprzednio stwierdzane zawały, wykonane PCI, CABG, choroba wielonaczyniowa p<0.001). Angiograficznie w grupie PES były zmiany dłuższe (42.9±31.2mm vs 38.7±23.7mm w grupie SES p=0.02 oraz częściej stosowano GP 2b3a (28% vs 19% chorych p=0.002).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: W obserwacji rocznej 5.3% chorych z grupy PES i 3.4% chorych z grupy SES zmarło HR 1.69 (95%CI;0.93-3.00) p=0.08. Zgon i zawał stwierdzono u 8.8% chorych vs 7.0% chorych w grupach odpowiednio HR 1.28 (95%CI;0.84-1.95) p=0.3. Rewaskularyzacja wykonano z podobną częstotliwością w obu grupach 5.4% chorych w grupie PES vs 3.7% chorych z grupy SES HR 1.38 (95%CI;0.79-2.43) p=0.3. Złożony punkt końcowy obejmujący zgony, zawały i ponowne rewaskularyzacje wystąpił u 13,9% chorych z grupy PES i u 10.5% chorych z grupy SES HR 1.33 (95%CI;0.95-1.88) p=0.1. W analizie podgrup większą korzyść odnieśli chorzy z implantowanym SES (lepszy PES tylko w grupie cukrzycy i przy implantowaniu >2 stentów).
 
Wnioski
Stosowanie PES jest bezpieczne i związane z podobnymi wynikami do SES. Można przyjąć, że gorsze wyniki końcowe mogły zależeć od stosowania PES w populacji o wyższym ryzyku. (Autor: dane zgodne z opublikowanymi badaniami randomizowanym wykazującymi przewagę SES nad PES).
 
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
stenty / uwalniające leki / rapamycyna
stenty / uwalniające leki / paklitaksel
Piśmiennictwo:
Ong AT, Serruys PW, Aoki J, Hoye A, van Mieghem CA, Rodriguez-Granillo GA, Valgimigli M, Sonnenschein K, Regar E, van der Ent M, de Jaegere PP, McFadden EP, Sianos G, van der Giessen WJ, de Feyter PJ, van Domburg RT. The unrestricted use of paclitaxel- versus sirolimus-eluting stents for coronary artery disease in an unselected population One-year results of the Taxus-Stent Evaluated at Rotterdam Cardiology Hospital (T-SEARCH) registry. J Am Coll Cardiol. 2005 Apr 5, 45(7), 1135-1141. [PMID]: 15808774.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: