Wstęp. Cel badania
Celem pracy było porównanie skuteczności stentu pokrywanego paklitakselem (PES) w porównaniu do stentu pokrywanego sirolimusem (SES) w grupie nie selekcjonowanych chorych w obserwacji rocznej (badanie real world).
Kolejni chorzy ze zmianą de novo zakwalifikowani do implantacji stentu pokrytego paklitakselem.
W pracy porównano 576 kolejnych chorych u których implantowano stent pokrywany paklitakselem (PES) z 508 chorymi z rejestru RESEARCH (Rapamycin-Eluting Stent Evaluated At Rotterdam Cardiology Hospital) prowadzonego w tym samym ośrodku.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: MACE definiowany jako zgon z różnych przyczyn, zawał, rewaskularyzacja.
W grupie PES było więcej mężczyzn (74% vs 68% p=0.04), częściej leczeni z powodu dusznicy bolesnej (poprzednio stwierdzane zawały, wykonane PCI, CABG, choroba wielonaczyniowa p<0.001). Angiograficznie w grupie PES były zmiany dłuższe (42.9±31.2mm vs 38.7±23.7mm w grupie SES p=0.02 oraz częściej stosowano GP 2b3a (28% vs 19% chorych p=0.002).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: W obserwacji rocznej 5.3% chorych z grupy PES i 3.4% chorych z grupy SES zmarło HR 1.69 (95%CI;0.93-3.00) p=0.08. Zgon i zawał stwierdzono u 8.8% chorych vs 7.0% chorych w grupach odpowiednio HR 1.28 (95%CI;0.84-1.95) p=0.3. Rewaskularyzacja wykonano z podobną częstotliwością w obu grupach 5.4% chorych w grupie PES vs 3.7% chorych z grupy SES HR 1.38 (95%CI;0.79-2.43) p=0.3. Złożony punkt końcowy obejmujący zgony, zawały i ponowne rewaskularyzacje wystąpił u 13,9% chorych z grupy PES i u 10.5% chorych z grupy SES HR 1.33 (95%CI;0.95-1.88) p=0.1. W analizie podgrup większą korzyść odnieśli chorzy z implantowanym SES (lepszy PES tylko w grupie cukrzycy i przy implantowaniu >2 stentów).
Wnioski
Stosowanie PES jest bezpieczne i związane z podobnymi wynikami do SES. Można przyjąć, że gorsze wyniki końcowe mogły zależeć od stosowania PES w populacji o wyższym ryzyku. (Autor: dane zgodne z opublikowanymi badaniami randomizowanym wykazującymi przewagę SES nad PES).
Ong AT, Serruys PW, Aoki J, Hoye A, van Mieghem CA, Rodriguez-Granillo GA, Valgimigli M, Sonnenschein K, Regar E, van der Ent M, de Jaegere PP, McFadden EP, Sianos G, van der Giessen WJ, de Feyter PJ, van Domburg RT. The unrestricted use of paclitaxel- versus sirolimus-eluting stents for coronary artery disease in an unselected population One-year results of the Taxus-Stent Evaluated at Rotterdam Cardiology Hospital (T-SEARCH) registry. J Am Coll Cardiol. 2005 Apr 5, 45(7), 1135-1141. [PMID]: 15808774.