»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » SYMPLICITY I

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
SYMPLICITY I
Sympathetic Renal Denervation in Refractory Hypertension
Liczba badanych: n = 45
Czas obserwacji: rok
Rok publikacji: 2009
Prezentacja: 2009 TCT SAN FRANCISCO
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Nadciśnienie tętnicze jest poważnym problemem zdrowotnym w skali całego świata. Tylko około 50% chorych z nadciśnieniem tętniczym osiąga wymagane wartości ciśnienia tętniczego w wyniku leczenia. Trwają poszukiwania nowych skuteczniejszych metod leczniczych, a jedną z nich jest ablacja falami radiowymi wysokiej częstotliwości włókien eferentnych i aferentnych biegnących w ścianie lub w bliskim sąsiedztwie ściany tętnicy nerkowej. Włókna te odgrywają istotna rolę w patomechanizmie nadciśnienia tętniczego. W badaniu klinicznym wykazano wysoka skuteczność metody u chorych z opornym na leczenie farmakologiczne nadciśnieniem tętniczym.
 
Cel badania
Ocena cewnika Symplicity® o rozmiarze 4-6 RF użytego do ablacji tętnic nerkowych.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 45 chorych, z wartościami SBP ≥ 160 mm Hg pomimo stosowania trzech lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych, lub u których stwierdzono nietolerancje na stosowane leki, z GFR ≥ 45 ml/min/1,73 m2. Do badania nie włączano chorych z zmianami w obrębie tętnic nerkowych, z cukrzycą typu 1 i leczonych klonidyną, moksonidyną lub rilemendyną.
Metodyka:
W badaniu wzięło udział n = 45 chorych. W czasie zabiegu u chorych stosowano narkotyki lub leki sedatywne, celem zmniejszania bólu w czasie zabiegu ablacji.
 
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 58 lat, mężczyźni stanowili 56% badanych. Dusznicę bolesną stwierdzono u 22%, cukrzycę u 31%. Średnia wartość BP – 177/101 mm Hg.
Średnia liczba stosowanych leków przeciwna ciśnieniowych – 4,7. Diuretyki stosowało 96% chorych, ACEI/ARB – 96%, BB – 76%, CCB – 69% i wazodilatatory – 18%.
Średni czas trwania zabiegu – 38 min. Powikłania w czasie zabiegu u 2 chorych (dysekcja tętnicy nerkowej i pseudotętniak tętnicy udowej). Nie obserwowano powikłań naczyniowych w okresie 6 mies.
Po pierwszym miesiącu ciśnienie tętnicze uległo obniżeniu o 18/11 mm Hg (p < 0,00001). Po 12 mies. o 27/13 mm Hg (p < 0,00001). Obniżenie SBP o ≥ 10 mm Hg obserwowano u 89% leczonych.
Nie obserwowano powikłań nerkowych. Po 3 mies. filtracja kłębuszkowa wzrosła o 0,4 ml/min/1,73 m2, a po 12 mies. uległa obniżeniu o 3,1 ml/min/1,73 m2. Nie obserwowano spadków ortostatycznych ciśnienia, lub zaburzeń elektrolitowych. W ciągu 6 mies. po zabiegów nie stwierdzono zgonów związanych z zastosowanym leczeniem.
Wnioski
Przezskórne odnerwienie tętnicy nerkowej, za pomocą cewnika Symplicity® jest zabiegiem prostym i skutecznym u chorych z opornym na leczenie farmakologiczne nadciśnieniem tętniczym.
Stan chorobowy:
nadciśnienie tętnicze
Leczenie:
leczenie inwazyjne
Piśmiennictwo:
Krum H. ARDIAN`S SYMPLICITY I: One-Year Results Following Sympathetic Renal Denervation in Refractory Hypertension. Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), 2009, 25 wrzesień, San Francisco. .
Krum H, Schlaich M, Whitbourn R, Sobotka PA, Sadowski J, Bartus K, Kapelak B, Walton A, Sievert H, Thambar S, Abraham WT, Esler M. Catheter-based renal sympathetic denervation for resistant hypertension: a multicentre safety and proof-of-principle cohort study. Lancet. 2009 Apr 11, 373(9671), 1275-1281. [PMID]: 19332353 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: