»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Subcutaneous Implantable Cardioverter-Defibrillator

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Subcutaneous Implantable Cardioverter-Defibrillator
Subcutaneous Implantable Cardioverter-Defibrillator
Liczba badanych: n=55
Czas obserwacji: 10 miesięcy
Rok publikacji: 2010
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Implantowany kardiowerter-defibrylator (implantable cardioverter-defibrillator, ICD) ma ugruntowana pozycję w zapobieganiu zgonom w przebiegu arytmii komorowych. Elektrodę ICD umieszcza się w komorze serca drogą przezżylną. Głównymi powikłaniami związanymi z implantacją są zaburzenia mechaniczne, z wytworzeniem odmy opłucnowej, krwiaka opłucnowego lub tamponady serca. W dłuższych obserwacjach powikłania związane są z niewydolnością elektrody, polegającą na niewłaściwym rozpoznawaniu zaburzeń rytmu i wyzwalaniu niewłaściwych wstrząsów lub na prawidłowej dedukcji zaburzeń rytmu i utrudnionych prawidłowych wyładowaniach. Konieczna jest wtedy wymiana elektrody, z czym wiąże się większe ryzyko chorobowości i zgonu. Nową strategią przy implantacji ICD jest podskórne wszczepienie elektrody i całego układu.
 
Cel badania
Ocena skuteczności implantowanego podskórnie ICD.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 55 chorych ze wskazaniami do implantacji ICD.
W pierwszej części badania analizowano dane uzyskane z 4 różnych sposobów podskórnego umiejscowienia elektrody ICD. Na podstawie uzyskanych zapisów wykonanych w czasie wyładowań, w porównaniu z zapisami uzyskanymi z ICD implantowanej przezżylnie wykazano, że elektroda o długości 8 cm implantowana wzdłuż lewego brzegu mostka, z umieszczeniem generatora impulsów z boku klatki piersiowej, poniżej dołu pachowego, jest najbardziej efektywna. W drugiej części badania, u 55 chorych implantowano ICD podskórnie z elektrodą umiejscowioną wzdłuż brzegu mostka. ICD generował prąd do 80 J. Jeżeli pierwszy wstrząs nie był skuteczny, automatycznie wyzwalany był kolejny wstrząs. Dodatkowo, 3,5 sekundy po wstrząsie, ICD generował impulsy stymulacyjne o częstości 50 bpm, przez 30 sekund.
Metodyka:
Średni wiek chorych wynosił 56 lat, 80% badanych stanowili mężczyźni. Chorobę wieńcową rozpoznano u 67%, kardiomiopatię nieniedokrwienną u 18%, wrodzoną wadę serca u 4%, a inne schorzenia u 11%. Średni BMI – 28 kg/m2.
Implantacja ICD w ramach prewencji pierwotnej u 78% chorych, wtórnej u 22%.
 
W czasie 10 miesięcy obserwacji wystąpiły 137 epizody migotania komór, wszystkie prawidłowo rozpoznane przez ICD. Migotanie komór było skutecznie wygaszane dwoma kolejnymi wstrząsami prądem 65 J.
W ciągu 10 miesięcy zmarł jeden chory – 6 miesięcy po implantowaniu ICD (84-letni chory poprosił o wyłączenie ICD 18 dni przed zgonem). Zakażenie kieszeni ICD obserwowano u 2 chorych. U 2 chorych stwierdzono przemieszczenie elektrody. Nieprawidłowe rozpoznanie migotania komór stwierdzono u 1 chorego, co wynikało z nadmiernego prądu mięśniowego.
Częstoskurcz komorowy obserwowany w 12 epizodach u 3 chorych był prawidłowo rozpoznany i skutecznie leczony.
 
 
Wnioski
Podskórna implantacja ICD umożliwia prawidłowe rozpoznanie i skuteczną konwersją migotania komór lub częstoskurczu komorowego do rytmu zatokowego.
Stan chorobowy:
arytmia / VT / VF
Leczenie:
ICD
Piśmiennictwo:
Bardy GH, Smith WM, Hood MA, Crozier IG, Melton IC, Jordaens L, Theuns D, Park RE, Wright DJ, Connelly DT, Fynn SP, Murgatroyd FD, Sperzel J, Neuzner J, Spitzer SG, Ardashev AV, Oduro A, Boersma L, Maass AH, Van Gelder IC, Wilde AA, van Dessel PF, Knops R An Entirely Subcutaneous Implantable Cardioverter-Defibrillator. N Engl J Med. 2010 Jul 1, 363(1), 36-44. [PMID]: 20463331 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: