»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » STRATHE

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
STRATHE
STRAtegies of Treatment in Hypertension: Evalution and abbreviated as STRATHE.
Liczba badanych: N=533
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
W rekomendacjach dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego nie ma zaleceń odnośnie jaką przyjąć strategię leczenia nadciśnienia tętniczego. Celem pracy była ocena strategii postępowania przy rozpoczęciu leczenia nadciśnienia tętniczego.
Kryteria włączenia:
Chorzy w wieku >18 rż z nadciśnieniem tętniczym bez powikłań narządowych.
Metodyka:
Chorzy włączeni do badania pobierali przez okres 4 tygodni placebo i na koniec tego okresu mieli SBP ≥160mmHg i DBP≥95mmHg (wyłączeni z badania chorzy z wartościami SBP ≥200mmHg i DBP≥110mmHg). Chorzy randomizowani do trzech grup: rozpoczęcie leczenia od małych dawek, a następnie zwiększania dawek kombinacji leków (perindopril + indapamid) n=180 chorych, monoterapia ze zmianą leku przy nieskuteczności zastosowanego leku (atenolol-losartan-amlodypina) n=176 chorych i strategia polegająca na dołożeniu następnego leku przy nieskuteczności pierwszego (valsartan-hydrochlorotiazyd) n=177 chorych. Zmiana dawek leku lub leku w trzech poziomach co 3 miesiące. (Strategia 1. perindopril/indapamid dawki poziom I 2mg/0.625mg poziom II 3mg/0.937mg i poziom III 4mg/1.25mg; strategia 2. poziom I atenolol 50 mg poziom II losartan 50mg i poziom III amlodypina 5mg; strategia 3 poziom I valsartan 40mg poziom II valsartan 80mg i poziom III valsartan 80mg/hydrochlorotiazyd 12.5mg.
Wyniki

Pierwszorzędowy punkt końcowy: normalizacja BP jako SBP <140mmHg i DBP <90mmHg w czasie końcowej wizyty po 6 i 9 miesiącach lub w przypadku przedwczesnego zakończenia badania na koniec badania.

Drugorzędowy punkt końcowy: wskaźnik skuteczności - bezpieczeństwa jako procent chorych z prawidłowymi wartościami BP. Zmiany w wartości ciśnienia tętniczego.

Średnia wieku badanych 55 lat, BMI 27 kg/m2, SBP 165 mmHg, a DBP 98 mmHg. Uprzednio leczone nadciśnienie 47% chorych.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Liczba chorych, która osiągnęła wymagane obniżenie BP w grupie perindopril/indapamid wynosiła 62%, w grupie monoterapii 49% p=0.01 w porównaniu do grupy pierwszej i 47% chorych w grupie terapii valsartan/hydrochlorotiazyd p=0.005 w porównaniu do grupy pierwszej.

Drugorzędowy punkt końcowy: Podobnie jak w przypadku punktu pierwotnego również wskaźnik skuteczność-bezpieczeństwo był najwyższy w grupie pierwszej 56%, w grupie drugiej 42% p=0.001 w porównaniu do grupy pierwszej i w grupie trzeciej 42% p=0.004 w porównaniu do grupy pierwszej.

Liczba objawów ubocznych po zastosowanych grupach leków była podobna w grupach.

WNIOSKI: Strategia leczenia małą dawka wzrastająca do uzyskania wymaganych wartości okazała się był lepsza od strategii poszukiwania leku w monoterapii i dołączania kolejnego leku przy nieskuteczności pierwszego, co uzyskano nie powodując wzrostu objawów ubocznych po zastosowanym leczeniu.

Stan chorobowy:
nadciśnienie tętnicze
Leczenie:
ACE inhibitor
ARB
diuretyki
Piśmiennictwo:
Mourad JJ, Waeber B, Zannad F, Laville M, Duru G, Andrejak M; investigators of the STRATHE trial. Comparison of different therapeutic strategies in hypertension: a low-dose combination of perindopril/indapamide versus a sequential monotherapy or a stepped-care approach. J Hypertens. 2004 Dec, 22(12), 2379-2386. [PMID]: 15614033.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: