Ocena skuteczności plastyki naczyń w porównaniu do stentowania u chorych z zawałem serca z brakiem wskazań do leczenia trombolitycznego (brak uniesienia ST, początek objawów >12 godzin, przeciwwskazania do leczenia trombolitycznego).
Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
STOPAMI 3
Stent or PTCA for Occluded Coronary Arteries in Patients With Acute Myocardial Infarction Ineligible for Thrombolysis.

Liczba badanych: N=611
Rok publikacji: 2004


Typ badania:
retrospektywne

prospektywne

randomizowane

próba otwarta

próba pojedynczo ślepa

próba podwójnie ślepa

z grupą placebo

z grupą kontrolną

jednoośrodkowe

dwuośrodkowe

wieloośrodkowe

grupy naprzemienne

grupy równoległe

inne

Cel badania:

Kryteria włączenia:
Chorzy z AMI i typowymi objawami bólowymi w klp trwającymi powyżej 20 minut, z zmianami ekg[uniesienie ST≥1mV w ≥2 odpr kończynowych lub uniesienie ≥0.2mV w ≥2 odprowadzeniach przedsercowych, patolog. Q, LBBB] lub podwyższenie CK lub CKMB 2x powyższej limitu. Przeciwwskazanie do leczenia trombolitycznego definiowano jako: brak uniesienia ST, objawy >12 godz i przeciwwskazanie do leczenia trombolitycznego.
Metodyka:
Wszyscy chorzy otrzymali 500mg ASA i bolus heparyny 5000u iv. Następnie podawano 1000MBq 99mTc sestamibi do oceny scyntygraficznej m.sercowego. U chorych wykonywano PCI randomizując do plastyki n=306 lub stentowania n=305. Dodatkowo stentowanie wykonywano w przypadku nie uzyskania przepływu TIMI3, dużych dyssekcjach lub znaczącej rezydualnej trombozie, jeżeli rezydualna stenoza była ≥50%. Wszyscy chorzy bez p/wskazań otrzymywali abciximab. Po zabiegu chorzy otrzymywali tiklopidynę 2x250mg lub klopidogrel 75mg przez 4 tygodnie i ASA 100mg 2x bez określenia czasu stosowania leku. Badania scyntygraficzne wykonywano w ciągu 6-8 godz po podaniu radioznacznika i pomiędzy 7-14 dniem po leczeniu.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: indeks uratowanego [salvage] m.sercowego.
Drugorzędowy punkt końcowy: śmiertelność w ciągu 6 miesięcy po randomizacji.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Indeks uratowanego m. sercowego był podobny w obu grupach, w grupie plastyki 0.50 (0.26-0.82) n=251 vs 0.54(0.29-0.87) n=250 w grupie stentowania (p=0.2).
Drugorzędowy punkt końcowy: śmiertelność w grupie stentowania 8.2% vs 9.2% w grupie plastyki (p=0.69).
Stan chorobowy:
CHD / zawał
Leczenie:
PTCA
stenty
Piśmiennictwo:
Kastrati A, Mehilli J, Nekolla S, Bollwein H, Martinoff S, Pache J, Schuhlen H, Seyfarth M, Gawaz M, Neumann FJ, Dirschinger J, Schwaiger M, Schomig A; STOPAMI-3 Study Investigators. A randomized trial comparing myocardial salvage achieved by coronary stenting versus balloon angioplasty in patients with acute myocardial infarction considered ineligible for reperfusion therapy. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3, 43(5), 734-41. [PMID]: 14998609.
Opracował:
dr n. med. Krzysztof Stępień

- |
- © 2007-10.05.2025 Fundacja Instytut Aterotrombozy
- |
- www.FaktyMedyczne.pl ISSN 2081-8017
- |
- Nota prawna
- |
- Kontakt z nami
- |
- Pracuj dla nas
- |
Technologia: