Wstęp
Stenty pokryte sirolimusem (sirolimus eluting stent, SES) i paklitakselem (paclitaxel eluting stent, PES) zostały zaaprobowane przez FDA jako bezpieczne na podstawie wyników badań klinicznych z randomizacją. W uzyskanych z rocznej obserwacji danych nie wykazano różnic w częstości występowania zakrzepicy w stencie pokrywanym lekiem w porównaniu ze stentem metalowym. Obserwacje powyżej roku wskazują jednak na częstszą zakrzepicę w przypadków stentów pokrywanych lekiem.

 

Ocena częstości zakrzepicy w stentach pokrytych lekami antyproliferacyjnymi (drug eluting stent, DES), zgodnie z definicjami przyjętymi przez ARC (Academic Research Consortium).

Średni wiek chorych wynosił 62 lata, mężczyźni stanowili 71,5% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 68% chorych, cukrzycę u 26%, hiperlipidemię u 70%. Palacze – 23% badanych. Średni wymiar naczynia wynosił 2,7 mm, Średnia długość zmiany – 14 mm, średnia liczba implantowanych stentów – 1,3 u jednego chorego, długość stentów – 23 mm. Antagonistów receptora GP IIb/IIIa zastosowano u 45% chorych.
SES: w grupie chorych z implantowanym SES zakrzepicę wg protokołu badania stwierdzono u 10 (1,2%) chorych, a w grupie z wszczepionym BMS u 5 (0,6%), całkowita różnica wyniosła 0,6% (95% CI –0,4–1,5; p = 0,20). Według kryteriów ARC zakrzepica pewna i prawdopodobna wystąpiły u 13 (1,5%) chorych w grupie z implantowanym SES i u 15 (1,7%) w grupie z wszczepionym BMS, całkowita różnica wyniosła –0,2% (95% CI –1,5–1,0; p = 0,70). Zakrzepica wczesna i późna wystąpiły u porównywalnej liczby chorych. Zakrzepicę bardzo późną stwierdzono u 8 (0,9%) chorych vs 4 (0,4%) chorych odpowiednio w grupach. W przebiegu zakrzepicy zmarło 4 chorych z implantowanym SES i 5 chorych, u których zastosowano BMS. Zawał obserwowano u 13 chorych w każdej z grup.
PES: w grupie chorych z implantowanym PES zakrzepicę wg protokołu badania stwierdzono u 16 (1,3%) chorych, a w grupie, w której wszczepiono stent metalowy u 10 (0,8%), całkowita różnica wyniosła 0,5% (95% CI –0,3–1,4; p = 0,24). Według kryteriów ARC zakrzepica pewna i prawdopodobna wystąpiły u 22 (1,8%) chorych w grupie z implantowanym SES w porównaniu z 18 (1,4%) w grupie z wszczepionym BMS, całkowita różnica wyniosła 0,4% (95% CI –0,7–1,4; p = 0,52). Zakrzepica wczesna i późna wystąpiły u porównywalnej liczby chorych. Zakrzepicę bardzo późną stwierdzono u 10 (0,9%) vs 7 (0,6%) chorych odpowiednio w grupach. W grupie chorych z zakrzepicą zmarło 7 chorych z implantowanym PES i 5 chorych z wszczepionym BMS. Zawał obserwowano u 17 vs 14 chorych odpowiednio w grupach.