»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » STENT (ACC 2006)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
STENT (ACC 2006)
Paclitaxel and Sirolimus-Eluting Coronary Stents in Diabetic Patients From a Large Prospective Multicenter Registry.
Liczba badanych: N=1680
Czas obserwacji: 9 m-cy
Rok publikacji: presented
Prezentacja: 2006 ACC ATLANTA
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
nie
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
tak
Cel badania:
Stenty pokryte lekami antymitotycznymi powodują redukcję ponownych rewaskularyzacji w porównaniu do stentów metalowych, dlatego są szeroko używane w praktyce klinicznej. Stent pokryty sirolimusem i paklitakselem różnią się nie tylko budową, polimerem pokrywającym stent i lekiem, ale również wynikami klinicznymi w różnych grupach badanych. Również badania head-to-head, w których randomizowano wyselekcjonowanych chorych, pokazują że wyniki różnią się, co może mieć znaczenie w codziennej praktyce. Chorzy z cukrzycą są grupą o wysokim ryzyku, jak również jest to grupa, w której zaleca się stosowanie DES, lecz dane na temat ich leczenia oparte są na małym materiale z dużych badań klinicznych.
Kryteria włączenia:
Dane zgłaszane do rejestru z ośrodków amerykańskich. Wyniki zebrane od maja 2003 do lutego 2005.
Metodyka:
W okresie tym zgłoszono do rejestru 12 185 chorych, z czego u 5566 implantowano albo SES albo PES. Chorych z cukrzycą było 1680, z czego u 875 implantowano SES, a u 805 chorych PES. W podgrupie leczonej lekami doustnymi było SES 612 chorych PES 570 chorych, w podgrupie leczonej insuliną SES 263 chorych, PES 235 chorych.
Wyniki

Podgrupy cukrzyków nie różniły się demograficznie i klinicznie pomiędzy sobą. Średni wiek chorych z grupy nie leczonej insulina 64 lata, z grupy insulinozależnej 62 lata. Kobiety w poszczególnych podgrupach stanowiły 64% i 50%. Nadciśnienie tętnicze w obu grupach u 83% badanych, a aktywnych palaczy 58% chorych i 54% chorych, choroba wielonaczyniowa u 55% vs 60% chorych. PES częściej zakładano w małych naczyniach (<3mm), w dłuższych zmianach i u chorych z mniejszym ryzykiem ACC.

W grupie cukrzycy:

 insulinozależnej (% chorych)  insulinozależnej (% chorych)

 SES

 PES

 SES

 PES

 zgony

2.5%

1.9%

5.7%

2.1%

 MI

1.3%

1.2%

1.9%

1.3%

 TVR

3.1%

4.4%

4.2%

3.4%

 MACE

5.6%

7.2%

10.7%

6.0%

 p=0.08
 SAT

0.5%

1.1%

0.4%

0.4%

 W analizie wykazano korzystniejszy efekt SES u chorych z cukrzycą typu 2, a ryzyko TVR wyniosło HR 1.2 (95%CI;0.6-2.3) p=0.55, MACE HR 1.2(95%CI;0.8-2.0) p=0.40. W grupie z cukrzycą typu 1 PES był korzystniejszy, a ryzyko TVR wyniosło HR 0.78 (95%CI;0.29-2.11) p=0.63, MACE HR 0.48 (95%CI;0.23-1.01) p=0.05. Dane te wymagają oceny w dużym badaniu randomizowanym.

Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
cukrzyca
Leczenie:
stenty / uwalniające leki / rapamycyna
stenty / uwalniające leki / paklitaksel
Piśmiennictwo:
Charles A. Simonton, Bruce Brodie, Barrett Cheek, Fred Krainin, Christopher Metzger, James Hermiller, Stanley Juk, John McPherson, Sherry Laurent, Angela Humphrey. Comparative Late Clinical Outcomes of Paclitaxel and Sirolimus-Eluting Coronary Stents in Diabetic Patients From a Large Prospective Multicenter Registry: Results From the Strategic Transcatheter Evaluation of New Therapies (STENT) Group. Prezentacja: Simonton CA, American College of Cardiology Annual Scientific Session. marzec 2006, Atlanta, US.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: