»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » STATIN STEMI

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
STATIN STEMI
Efficacy of High Dose atorvaSTATIN Loading before Primary Percutaneous Coronary Intervention in ST Elevation Myocardial Infarction
Liczba badanych: n=171
Czas obserwacji: 9 miesięcy
Rok publikacji: 2010
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Leczenie statynami przed zabiegiem angioplastyki wieńcowej (percutaneous coronary intervention, PCI) zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału okołozabiegowego u chorych ze stabilną chorobą wieńcową lub ostrym zespołem wieńcowym. Również podanie wysokiej dawki statyny przed PCI zmniejsza liczbę zdarzeń sercowo-naczyniowych u chorych uprzednio przewlekle leczonych statynami. Dane obserwacyjne wskazują, że stosowanie statyn u chorych z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (ST segment elevation myocardial infarction, STEMI) poprawia przepływ krwi w naczyniach wieńcowych, a w obserwacji 30-dniowej zmniejsza śmiertelność. Obserwacje chorych uprzednio leczonych statynami ze stwierdzonym STEMI są ograniczone.
 
Cel badania
Ocena skuteczności wysokiej dawki statyny stosowanej przed PCI u chorych ze STEMI.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 105 chorych w wieku 18–80 lat, z objawami niedokrwiennymi trwającymi poniżej 12 godzin. W EKG stwierdzono uniesienie odcinka ST ≥0,1 mV w dwóch odprowadzeniach lub noworozpoznany LBBB.
Metodyka:
Randomizacja do grupy leczonej atorwastatyną w dawce 80 mg (n=86) lub do grupy otrzymującej 10 mg leku (n=85). Lek podawano w oddziale ratunkowym po przybyciu chorego do szpitala. Wszyscy chorzy otrzymywali 200 mg ASA i klopidogrel w dawce 600 mg. W czasie zabiegu podawano UFH z wydłużeniem ACT >300 sekund i inhibitory GP IIb/IIIa w zależności od sytuacji klinicznej. Po PCI zalecano przewlekłe stosowanie ASA w dawce 100 mg dziennie i klopidogrel w dawce 75 mg dziennie przez co najmniej 6 miesięcy.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: MACE (major adverse cardiac events): zgon, zawał i ponowna rewaskularyzacja naczynia w ciągu 30 dni po PCI.
Drugorzędowy punkt końcowy: przepływ TIMI korelowany liczbą klatek filmu (corrected TIMI frame count, cTFC), przepływ tkankowy (myocardial blush grade, MBG) i liczba chorych z całkowitym (≥70%) obniżeniem odcinka ST (ST segment resolution, STR), MACE w obserwacji 9-miesięcznej.
Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 60 lat, 66% badanych stanowili mężczyźni. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 49% chorych, przebyty zawał u 2%, przebytą PCI u 6%, niewydolność nerek u 6%, cukrzycę u 22%, hiperlipidemię u 39%. Palacze – 46% badanych. Średnia wartość BP – 141/74 mmHg.
Średni czas od początku objawów do przyjęcia do szpitala wynosił 235 min, od przyjęcia do rozprężenia balonu 75 min. Zmiana zlokalizowana w pniu głównym u 2%, w gałęzi przedniej zstępującej u 58% chorych, w gałęzi okalającej u 22% i w prawej tętnicy wieńcowej u 18%. Zmiany typu B2/c u 93% chorych. Skrzeplinę uwidoczniono u 66% chorych. Stent pokryty lekiem antyproliferacyjnym implantowano u 89% chorych, metalowy u 10%, a u 1% chorych wykonano angioplastykę balonową.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: MACE stwierdzono u 5 chorych (5,8%) w grupie leczonej atorwastatyną w dawce 80 mg i u 9 chorych (10,6%) w grupie otrzymującej lek w dawce 10 mg (p=0,26). Poszczególne składowe wystąpiły z podobną częstością w grupach.
Drugorzędowy punkt końcowy: cTFC był niższy w grupie leczonej wysoką dawką atorwastatyny (26,9 v. 34.1 klatek filmu, p=0,01), obserwowano lepszy przepływ tkankowy (2,2 v. 1,9 stopnia , p=0,01) i u większej liczby chorych stwierdzono STR (39,5% v. 23,8%, p=0,03). Po 9 miesiącach bez zdarzeń sercowo-naczyniowych było 90,7% chorych leczonych atorwastatyną w dawce 80 mg i 85,8% chorych w grupie leczonej atorwastatyną w dawce 10 mg (p=0,32).
 
Wnioski
Wysoka dawka atorwastatyny stosowana przed STEMI nie zmniejsza ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, w porównaniu z małą dawką leku, chociaż powoduje lepszy przepływ wieńcowy po PCI. Wysoka dawka atorwastatyny sprzyja optymalnemu wynikowi PCI u chorych ze STEMI, z poprawą przepływu w mikrokrążeniu wieńcowym.
Stan chorobowy:
CHD / ozw / z uniesieniem ST
Leczenie:
leki p.lipidowe / statyny / atorwastatyna
Piśmiennictwo:
Kim JS, Kim J, Choi D, Lee CJ, Lee SH, Ko YG, Hong MK, Kim BK, Oh SJ, Jeon DW, Yang JY, Cho JR, Lee NH, Cho YH, Cho DK, Jang Y. Efficacy of high-dose atorvastatin loading before primary percutaneous coronary intervention in ST-segment elevation myocardial infarction: the STATIN STEMI trial. JACC Cardiovasc Interv. 2010, 3(3), 332-339. [PMID]: 20298994 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: