»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Statin administration before percutaneous coronary intervention

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Statin administration before percutaneous coronary intervention
Statin administration before percutaneous coronary intervention.
Liczba badanych: N=451
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
W czasie zabiegów PCI u 4-30% chorych występuje uszkodzenie m.sercowego (zawał non-Q) potwierdzone wzrostem markerów uszkodzenia m.sercowego (wzrost >5 razy normy). Celem pracy było sprawdzenie czy statyny stosowane przed zabiegiem PCI redukują częstość uszkodzeń m.sercowego.
Kryteria włączenia:
Chorzy kierowani do planowej PCI byli randomizowani do grupy otrzymującej statyny n=226 lub placebo n=225.
Metodyka:
Za zabieg skuteczny angiograficznie przyjmowano rezydualną stenozę <20%. Za zabieg zakończony sukcesem przyjmowano zabieg zakończony sukcesem angiograficznym i bez dużych powikłań klinicznych (zawał, potrzeba rewskularyzacji naczynia, zgon). Wszyscy pacjenci otrzymywali 325mg ASA i 250 mg tiklopidyny lub 75 mg klopidogrelu na 3 dni przed zabiegiem PCI. Typ i dawka statyny pozostawała w gestii lekarza leczącego. W czasie PCI chorzy otrzymywali heparynę niefrakcjonowaną celem wydłużenia czasu ATT >300s. Inhibitory GP 2b3a były stosowane w zależności od decyzji operatora.
Wyniki

Pierwszorzędowy punkt końcowy: częstość zawału non-Q, definiowanego jako 5-krotny wzrost CKMB powyżej normy lub zmiany odcinka ST i załamka T w ekg związane z bólem w klp.

Większość chorych pobierała statyny przez okres ≥2 tygodnie przed PCI. Pobierano następujące statyny: atorwastatynę 29% chorych w dawce 22±9mg/dg, prawastatynę 29% chorych w dawce 32±10mg/db, simwastatynę 39% chorych w dawce 24±9mg/db i fluwastatynę 3% chorych w dawce 80mg/db.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Mediana szczytu CKMB wyniosła w grupie leczonej statynami 1.70(1.10-3.70)ng/ml vs 2.20(1.30-5.60)ng/ml w grupie placebo p=0.015. Mediana szczytu TnI wyniosła w grupach odpowiednio 0.13(0.05-0.45) vs 0.21(0.06-0.85) ng/ml p=0.033.Ponad 5-krotny wzrost CKMB odnotowano u 18(8%) chorych w grupie statynowej i u 35(15.6%) w grupie placebo p=0.012 OR 0.47(95%CI;0.26-0.86). Podobnie przy oznaczaniu TnI wzrost >5-krotny odnotowano u 53(23.5%) w grupie statynowej i u 72(32%) w grupie kontrolnej p=0.043 OR 0.65(95%CI;0.42-0.98).

Przypadki zawału non-Q stwierdzono u 8% chorych z grupy leczonej statynami i u 15.6% chorych z grupy placebo p=0.012 OR 0.47 (95%CI;0.26-0.86). Liczba przypadków wzrosty 5-krotnego CKMB w poszczególnych typach statyn: atorwastatyna 6% chorych pobierających lek, prawastatyna 6.2% chorych, simwastatyna 10% chorych, fluwastatyna 0% przypadków.

WNIOSKI: Stosowanie statyn przed zabiegiem PCI skutecznie redukuje ilość przypadków zawałów non-Q.

Stan chorobowy:
CHD / zawał
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leki p.lipidowe / statyny
Piśmiennictwo:
Briguori C, Colombo A, Airoldi F, Violante A, Focaccio A, Balestrieri P, Paolo Elia P, Golia B, Lepore S, Riviezzo G, Scarpato P, Librera M, Bonizzoni E, Ricciardelli B. Statin administration before percutaneous coronary intervention: impact on periprocedural myocardial infarction. Eur Heart J. 2004 Oct, 25(20), 1822-1828. [PMID]: 15474697.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: