»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » START (Five years)(CRT 2006)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
START (Five years)(CRT 2006)
Stents And Radiation Therapy (START). Sr90/90Y Treatment of Angiographic Restenosis.
Liczba badanych: N=476
Czas obserwacji: 5 lat
Rok publikacji: presented
Prezentacja: 2006 CRT WASHINGTON
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
tak
Cel badania:
Brachyterapia jest uznaną metodą leczenia restenozy w stencie. Obecnie FDA do rutynowej praktyki klinicznej zakwalifikowała trzy systemy leczenia, promieniowanie y 192Ir, promieniowanie B 90Sr/90Y i 32P.Obecna praca jest obserwacją długoterminowa dotycząca leczenia z wykorzystaniem promieniowania B.
Kryteria włączenia:
Chorzy z zmianami w naczyniach o wymiarze 2.7 mm do 4.0 mm, z restenozą >50% i długością zmiany ≤20mm i objawami niedokrwienia. W badaniu używano system BetaCath firmy Novoste. Dawka promieniowania wynosiła 18.4 Gy w naczyniach o wymiarach 2.7 do 3.35 mm 23.0 Gy w naczyniach o wymiarze >3.35mm.
Metodyka:
Chorzy byli randomizowani do aktywnego leczenia n=244 chorych lub grupy placebo, u których wykonywano zabieg bez aktywnej fazy promieniowania. Chorzy otrzymywali ASA i początkowo tiklopidynę 2x dziennie po 250 mg przez 14 dni, a następnie również klopidogrel 75 mg dziennie przez 60 dni. Od kwietnia 1999 roku długość stosowania leków przeciwpłytkowych przedłużono na co najmniej przez 90 dni.
Wyniki

Średnia wieku w momencie rozpoczynania badania 61 lat, mężczyźni stanowili 65% badanych, cukrzyca u 31% chorych, przebyty zawał 47% chorych, CABG przebyte u 22% chorych. Angiograficznie stenoza 64%, długość zmiany średnio 16 mm, u umiejscowienie w LAD w 41% przypadków. Całkowite zamkniecie tętnicy po 240 dniach u 7(3.0%) chorych z grupy placebo i u 8(3.3%) chorych z grupy leczonej.

 Wyniki obserwacji po 2 latach były publikowane. MACE (zgon, zawał, ponowna rewaskularyzacja w miejscu uszkodzenia TLR lub naczynia TVR) oraz ponowna rewaskularyzacja naczynia dotyczyła po:

 MACE

 TVR

 placebo  Sr 90  placebo  Sr 90
 3 latach

61.7%

49.7%

 p=0.033  

56.5%

43.1%

 p=0.019
 4 latach

57.5%

43.1%

 p=0.068

57.5%

45.2%

 p=0.032
 5 latach

67.8%

62.6%

 p=0.39

59.1%

51.0%  p=0.16

WNIOSKI: U chorych u których zastosowano terapię radiacyjną, korzystny wynik kliniczny i angiograficzny utrzymywał się przez okres 4 lat. Pomimo, że w 5 roku obserwacji nie osiągnięto istności w wynikach klinicznych to numerycznie wyniki są lepsze dla terapii Sr90.

Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
terapia radiacyjna / beta
Piśmiennictwo:
Bonan R. Efficacy of 90Sr/90Y Beta Radiation for the Treatment of In-Stent Restenosis: 5 years Clinical Outcomes from the Stents And Radiation Therapy (START) Trial. Prezentacja: Bonan R, Cardiovascular Revascularization Therapies 2006 kwiecień 2006, Washington, US.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: