»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » St. Francis Heart Study (Natural History)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
St. Francis Heart Study (Natural History)
St. Francis Heart Study
Liczba badanych: n=4903
Czas obserwacji: 4.3 roku
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
tak
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Zdarzenia sercowo-naczyniowe powiązane są z umiarkowanym i ciężkim nasileniem zmian miażdżycowych. Rozpoznanie zmian oparte głównie na metodach nieinwazyjnych obejmuje w chwili obecnej głównie badanie grubości błony wewnętrznej tętnicy szyjnej, wskaźnik ramię-kostka i szczególnie skanowanie komputerowe (CT), chociaż to ostanie trudno przyjąć jako badanie nieinwazyjne. Celem pracy była ocena powiązania zmian w badaniu CT naczyń wieńcowych z zdarzeniami sercowo-naczyniowymi.

Kryteria włączenia:
Osoby w wieku 50 do 70 lat bez objawów, wywiadu i oznak miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej, jak również bez zmian w tętnicach szyjnych, udowych lub z zaburzeniami tętna obwodowego, z załamkami Q lub nieprawidłowym przyrostem potencjału załamka R w ekg.
Metodyka:
U badanych osób wykonywano badanie CT i oceniano wskaźnik uwapnienia zmian miażdżycowych w naczyniach wieńcowych według Agatstona oraz oznaczano poziom CRP.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Pierwotna hipoteza zakładała, że wskaźnik uwapnienia zmian jest ważną prognostycznie wartością w standardowych czynnikach ryzyka choroby wieńcowej. Pierwotny punkt złożony zakładał porównani wartości wskaźnika z liczba zgonów, zawałów, rewaskularyzacji, udarów niekrwotocznych i potrzeby leczenia chirurgicznego naczyń obwodowych (pierwszy z objawów był brany do oceny).
 
Wyniki
Obserwacje ukończono u 4613 badanych, a u 119 wystąpił jeden z punktów końcowych. Osoby z zdarzeniami sercowo-naczyniowymi miały wyższy wskaźnik uwapnienia zmian 384(127-800) vs 10 (0-86) p<0.0001. W przypadku wskaźnika ≥100 według Agatstona ryzyko wystąpienia zdarzenia sercowo-naczyniowego wynosiło RR 9.6 (95%CI;6.7-13.9), dla zdarzeń wieńcowych RR 11.1 (95%CI;7.3-16.7) i RR 9.2 (95%CI;4.9-17.30 dla zawału niezakończonego zgonem. Częstość zdarzeń w zależności od wartości wskaźnika uwapnienia zmian wynosiła:

 wskaźnik
 częstość zdarzeń (%)
 
 0
0.54
 RR 1.0
 1-99
1.00
 RR 1.9 (95%CI;0.8-4.2)
 100-399
5.50
 RR 10.2 (95%CI;4.8-21.6)
 ≥400
14.0
 RR 26.2 (95%CI;12.6-53.7)

Wskaźnik uwapnienia zmian zapowiada zdarzenia sercowo-naczyniowe niezależnie od standardowych czynników ryzyka i poziomu CRP (p=0.004), lepiej przewidywał zdarzenia w porównaniu do wskaźnika ryzyka Framingham i dokładniej stratyfikował chorych do grupy niskiego, umiarkowanego i wysokiego ryzyka (p<0.0001).
 
Wnioski
Wskaźnik uwapnienia zmian zapowiada zdarzenia sercowo-naczyniowe niezależnie od standardowych czynników ryzyka i poziomu CRP, lepiej przewidywał zdarzenia w porównaniu do wskaźnika ryzyka Framingham.
Stan chorobowy:
choroby naczyniowo-sercowe
Leczenie:
obserwacja
Piśmiennictwo:
Arad Y, Goodman KJ, Roth M, Newstein D, Guerci AD. Coronary Calcification, Coronary Disease Risk Factors, C-Reactive Protein, and Atherosclerotic Cardiovascular Disease Events The St. Francis Heart Study. J Am Coll Cardiol. 2005 Jul 5, 46(1), 158-165. [PMID]: 15992651.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: