»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » SPPAF

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
SPPAF
Pilot Study of Prevention of Postoperative Atrial Fibrillation.
Liczba badanych: N=253
Czas obserwacji: 5 dni
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Migotanie przedsionków jest częstym powikłaniem po operacyjnym leczeniu kardiochirurgicznym. Celem pracy jest ocena, który z leków LBA, sotalol lub amiodaron jest skuteczny w zapobieganiu tej arytmii.
Kryteria włączenia:
Chorzy >19 rz z rytmem zatokowym, bez AF w okresie przedoperacyjnym, hemodynamicznie stabilni SBP>99mmHg i czasem odstępu QT≤440ms. Chorzy byli kierowani do CABG lub operacji naprawczej zastawkowej lub obu [chorzy bez cech niewydolności serca i dysfunkcji lewej komory].
Metodyka:
Pacjenci zakwalifikowani do badań byli randomizowani do 4 grup:A metoprololu 50mg 2x dziennie łącznie z amiodaronem 1200mg przez 2 dni, następnie 800mg do 400mg po następnych 5 dniach n=63, B metoprolol 50mg 2x dziennie n=62, C sotalol 240mg dziennie n=63 i D placebo n=65. Dawki leków redukowano, jeżeli występowała bradykardia <50 uderzeń na minutę. Po operacji chorych monitorowano przez 4-5 dni.
Wyniki

Pierwszorzędowy punkt końcowy: rozpoznane AF w ekg.

Chorzy otrzymujący terapię skojarzoną metoprolol i amiodaron oraz sotalol mieli niższą częstość AF 30.2% i 31.7% (iloraz szans wystąpienia powikłania [OR] 0.37(95%CI;0.18-0.77) p<0.01 vs placebo i [OR] 0.40(95%CI;0.19-0.82) p=0.01 vs placebo) vs placebo 53.8% chorych.

Objawy uboczne były podobne w badanych grupach. Bradykardia wymagająca redukcji leków wystąpiła u 3.1% chorych z grupy placebo, 3.2% w terapii skojarzonej (p=0.65 vs placebo), 12.7% w grupie sotalolu (p<0.05 vs placebo) i 16.1% w grupie metoprololu (p<0.05 vs placebo).

Pobyt w szpitalu chorych z grupy placebo był nieznacznie dłuższy w porównaniu do grup leczonych 13.1±8.9 vs 11.3±7 dni p=0.10, bez różnic pomiędzy grupami leczonymi.

Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
BB / metoprolol
antyarytmiki
leczenie chirurgiczne
Piśmiennictwo:
Auer J, Weber T, Berent R, Puschmann R, Hartl P, Ng CK, Schwarz C, Lehner E, Strasser U, Lassnig E, Lamm G, Eber B; Study of Prevention of Postoperative Atrial Fibrillation. A comparison between oral antiarrhythmic drugs in the prevention of atrial fibrillation after cardiac surgery: the pilot study of prevention of postoperative atrial fibrillation (SPPAF), a randomized, placebo-controlled trial. Am Heart J. 2004 Apr, 147(4), 636-643. [PMID]: 15077078.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo