Duże badania kliniczne wykazały wyższą skuteczność stentów pokrytych lekiem antyproliferacyjnym w porównaniu z tradycyjnymi stentami metalowymi. W badaniu SPIRIT FIRST wykazano wysoką skuteczność i bezpieczeństwo stosowania stentu pokrytego ewerolimusem, lekiem antyproliferacyjnym, pochodną rapamycyny. Obserwacje długoterminowe są obecnie ograniczone tylko do stentów pokrytych sirolimusem i paklitakselem.

Ocena 2-letnia wyników leczenia z użyciem stentu pokrytego ewerolimusem – XIENCE V.

Randomizacja chorych do grupy, w której implantowano stent pokryty ewerolimusem (n = 28), lub do grupy, w której stosowano stent metalowy (n = 32). Ocenę kliniczną pzreprowadzano w 6., i 12. mies. oraz po 2, 3, 4, 5 latach. Ocena angiograficzna była dokonywana po 6 i 12 mies. Klopidogrel podawano przez ≥ 3 mies. po stentowaniu.

Punkt końcowy: poważne niepożądane zdarzenia sercowe (major adverse cardiac events, MACE), zgon, zawał i rewaskularyzacja miejsca stentowanego (target lesion revascularization, TLR) i ponowna rewaskularyzacja naczynia (target vessel revascularization, TVR).

Grupy były porównywalne pod względem demograficznym, klinicznym i angiograficznym. Po 2 latach wyniki uzyskano od 26 chorych w grupie z implantowanym stentem XIENCE V i od 28 chorych w grupie z wszczepionym stentem metalowym.

Punkt końcowy: pomiędzy 1. a 2. rokiem obserwacji nie odnotowano w grupie, w której wszczepiono stent pokryty ewerolimusem, zgonów, zawałów i ponownych rewaskularyzacji. W grupie z implantowanym stentem metalowym u 2 chorych wykonano ponowną TLR, a u 1 chorego TVR. U dwóch chorych wystąpiły powikłania naczyniowe po zabiegach. Łącznie po 2 latach MACE wystąpiły u 4 (15,4%) chorych w grupie z implantowanym stentem XIENCE V i u 7 (25,0%) w grupie, w której użyto stentu metalowego. Nie obserwowano przypadków zakrzepicy w stencie.

 

Bezpieczeństwo i korzyści płynące z implantacji stentu pokrytego ewerolimusem obserwowane po 6 mies. utrzymują się w obserwacji 2-letniej.