Wstęp. Cel badania
Everolimus jest pochodną rapamycyny o podobnym mechanizmie działania. Stent XIENCE oparty jest na stencie VISION z konstrukcją stentu opartej na cienkim drucie. Obecna praca jest podsumowaniem wyników klinicznych i angiograficznych w ocenie rocznej.
Chorzy z dusznicą bolesną kierowani do planowej PCI ze zmianą de nowo o długości ≥12mm, w naczyniu o wymiarach ≥2.8mm i ≤3.2mm i stenozą ≥50% i TIMI ≥1.
Randomizacja w stosunku 1:1, implantacja stentów 3.0x18mm. Ocena kliniczna w 1, 6, 9, 12 miesiącu i po 2, 3, 4, 5 latach. Ocena angiograficzna po 6 i 12 miesiącach. Klopidogrel podawany przez 3 miesiące po stentowaniu. Wyniki dla grupy stentu powlekanego n=28 chorych i stentu metalowego n=32 chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Ocena angiograficzna utraty światła w 180 dniu obserwacji.
Drugorzędowy punkt końcowy: Ocena angiograficzna w 180 dniu i po roku w stencie i w segmencie: utrata światła, podwojenie restenozy i procent wymiaru światła. Klinicznie MACE po 30, 180 i 270 dniach oraz po 1, 2, 3, 4 i 5 latach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Ocena angiograficzna utraty światła w stencie po roku obserwacji wynosiła 0.24±0.27 mm w grupie stentu pokrywanego everolimusem i 0.84±0.45 mm w grupie stentu metalowego p<0.0001. Utrata światła na końcu proksymalnym 0.12±0.25 mm w grupie everolimusu vs 0.48±0.39 mm w grupie kontrolnej p<0.001, zaś na końcu dystalnym odpowiednio 0.03±0.25 mm vs 0.25±0.42 mm p=0.04. Ocena angiograficzna w segmencie 0.14±0.24 mm vs 0.59±0.42 mm p=<0.0001.
Drugorzędowy punkt końcowy: Ocena angiograficzna w stencie: wymiar światła naczynia w grupie stentu pokrywanego 2.16±0.37 mm vs 1.58±0.44mm w grupie kontrolnej p<0.0001, wymiar stenozy 18±13% vs 37±17% w grupach odpowiednio p<0.0001. Objętość neointimy w ocenie IVUS 13±9mm3 w grupie everolimusu vs 37±17mm3 w grupie stentu metalowego p<0.001. Ocena angiograficzna w segmencie: wymiar światła naczynia w grupie stentu pokrywanego 2.01±0.41 mm vs 1.52±0.42 mm w grupie kontrolnej p<0.0001, wymiar stenozy 22±15% vs 40±16% w grupach odpowiednio p<0.0001 pV0.001.
Klinicznie MACE stwierdzono u 4(15.4%) chorych w grupie stentu pokrywanego i u 6(21.4%) chorych w grupie kontrolnej.
Wnioski
Bezpieczeństwo i korzyści z implantacji stentu pokrytego everolimusem obserwowane po 6 miesiącach utrzymują się w obserwacji rocznej.
Tsuchida K, Piek JJ, Neumann FJ, van der Giessen WJ, Wiemer M, Zeiher AM, Grube E, Haase J, Thuesen L, Hamm CW, Veldhof S, Dorange C, Serruys PW. One-year result of a durable polymer everolimu-eluting stent in de novo coronary narrowings (The SPIRIT FIRST Trial) EuroIntervention 2005, 1(3), 266-272.
drukuj
